25.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
25.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Унифицирована оценка медизделий на евразийском рынке

Странам ЕАЭС рекомендовано внедрить Методические рекомендации по классификации медицинских изделий (МИ) для диагностики in vitro с учетом степени риска.

Данный документ нацелен на создание единых подходов к классификации в рамках ЕАЭС и содействие в повышении взаимного признания результатов экспертизы.

Коррективы в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации МИ уже вносились: модифицированы условия осуществления клинических исследований, обозначены характеристики осуществления исследований для МИ в формате «вне организма», в том числе с применением IT-идей, появилась статья об основе проведения клинических исследований, когда надежность и действенность МИ не представляется возможным доказать иным путем.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Фармвузы не смогли набрать студентов

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

Минздрав России одобрил новое показание Вабисмо

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Начались КИ аналога Линпарзы

Компания «Р-Фарм» анонсировала начало клинических испытаний (КИ) для своего аналога препарата PT-OLP, целью которых является изучение фармакокинетики, биосоответствия и безопасности по сравнению с «Линпарзой» от «АстраЗенека».

Аптека-Таймер заявила о банкротстве

В Новосибирске аптечная сеть «Аптека-Таймер» подала заявление о банкротстве из-за значительного долга в размере 119 млн. рублей. Ранее на ту же сумму к организации был подан иск конкурсным управляющим аффилированного ООО «Годовалов».

Цитомед признан Экспертом года-2024

МБНПК «Цитомед» стал лауреатом XIII Международной премии «Эксперт года-2024» в номинации «Выслуга лет и наставничество».

Специализированные
мероприятия