Унифицирована оценка медизделий на евразийском рынке
Данный документ нацелен на создание единых подходов к классификации в рамках ЕАЭС и содействие в повышении взаимного признания результатов экспертизы.
Коррективы в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных исследований при регистрации МИ уже вносились: модифицированы условия осуществления клинических исследований, обозначены характеристики осуществления исследований для МИ в формате «вне организма», в том числе с применением IT-идей, появилась статья об основе проведения клинических исследований, когда надежность и действенность МИ не представляется возможным доказать иным путем.