Ускоренного вывода российских дженериков на фармрынок не будет
Госдума отклонила в первом чтении законопроект об ускорении вывода отечественных дженериков на фармрынок.
Законопроект о внесении изменений в статью 1359 Гражданского кодекса РФ был разработан и внесен на рассмотрение в Госдуму депутатами от партии «Справедливая Россия — Патриоты — За правду». По их мнению, Российская Федерация из-за несовершенства понятийного аппарата, определяющего введение лекарственного препарата в гражданский оборот, ежегодно теряет до 10 млрд рублей. Эти средства уходят компаниям из недружественных стран при осуществлении госзакупок лекпрепаратов для лечения в том числе социально-значимых заболеваний.
Законопроект направлен на уточнение понятия введения в гражданский оборот лекпрепаратов и ускорение ввода в обращение отечественных дженериков иностранных препаратов с истекшим патентом.
В Федеральном законе №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» понятия введения лекарственных средств в гражданский оборот не содержится. Оно определено в статье 1358 ГК РФ. Следующая 1359 статья кодекса определяет какие действия не являются нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец.
Депутаты предлагали дополнить статью 1359 ГК РФ новым пунктом 7, устанавливающим, что весь процесс от разработки до вывода на рынок лекарственного препарата не являются введением продукта в гражданский оборот.
Изложив подробные расчеты затрат на разработку, КИ, регистрацию и вывод на рынок отечественных препаратов, депутаты пришли к выводу, что российские дженерики очень долго вводятся в обращение. Российские производители тратят до 5 лет на легальный вывод на фармрынок дженериков. В это время иностранные компании участвуют в госзакупках и поставляют нам лекарство, патент на которое уже истек.
Законопроект был внесен в Госдуму в апреле прошлого года и только сейчас был отклонен в первом чтении.
