В 2015 году отрасль получит стандарты GPP
О необходимости принятия стандартов надлежащей аптечной практики в России говорится давно.
В этом вопросе наша страна отстала от Европы, где понятие Good Pharmacy Practice (GPP) появилось в 1991 г. У нас впервые упомянули стандарты в 2001 г.
Потребовалось более 10 лет активных обсуждений данного вопроса профессиональными ассоциациями ("Аптечная гильдия", РААС), представителями фармацевтических вузов, чтобы подойти к его решению на законодательном уровне.
Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральным законом №429–ФЗ от 22.12.2014 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" федеральные органы исполнительной власти наделяются дополнительными полномочиями по установлению порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и по утверждению правил надлежащих практик (лабораторной практики, клинической практики, практики хранения и транспортировки лекарственных препаратов, практики реализации лекарственных препаратов для медицинского применения, аптечной практики).
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта — III кв. 2015 г.
Общественное обсуждение уведомления пройдет до 10 февраля 2015 г.
