В аптеках будут блокировать продажи лекарств при нарушении патентных прав
Такие полномочия получит Роспатент для досудебной защиты прав владельца оригинального препарата, если до истечения срока патента на рынок выведен его дженерик. Приостановка продаж будет происходить через систему МДЛП, что напрямую коснется работы аптек, создавая дополнительные риски.
Роспатент получит полномочия по досудебной приостановке реализации дженериков оригинальных препаратов на время судебных разбирательств по патентным спорам.
Специальная комиссия при Роспатенте будет останавливать продажи спорных препаратов при обращении к ней правообладателя оригинала по следующей схеме:
- получение и предварительное рассмотрение обращения о нарушении патентных прав в течение 10 рабочих дней;
- рассмотрение по существу — до 25, в сложных случаях — до 50 рабочих дней.
- при обнаружении нарушений патентных прав, Роспатент передает данные в систему «Честный знак», которая обязан заблокировать продажи препарата-нарушителя;
- одновременно Роспатент возбуждает дело о нарушении патентных прав.
При этом оспорить решение о прекращении продаж будет сложно — у Роспатента, в отличие от ФАС, будет прямое законодательное полномочие признавать факт нарушения патентных прав.
Юристы называют такое нововведение жестким — оно принимает позицию только правообладателя, что создает риски для оборота препаратов любой компании, не являющейся правообладателем. В досудебном порядке ей не удастся защитить свои права, а судебные процессы длятся очень долго.
По мнению экспертов фармрынка, для препаратов из Перечня ЖНВЛП перед блокировкой необходимо проверять существующие терапевтические альтернативы, чтобы избежать риска дефицита.
Минэкономразвития настроен оптимистически, рекомендует фармкомпаниям уладить конфликт интересов, получив лицензию на выпуск препарата аналога. А также напоминает, что фармкомпания, чья продукция была заблокирована, может обратиться в ведомство в подкомиссию по использованию патентов для получения принудительной лицензии, разрешающей использование патента без согласия правообладателя, если он отказывается обеспечивать население России жизненно важным препаратом.
Ассоциация иностранных производителей «Инфарма» ранее предлагала исключить из госзакупок препараты, нарушающие патентное право.
