В России зарегистрирован первый отечественный биоаналог тенектеплазы для терапии инфаркта и инсульта
25 марта компания «Генериум» получила регудостоверение на фибринолитический препарат Нектелиза (МНН тенектеплаза) для терапии острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта у пациентов старше 18 лет.
Это первый в России биоаналог тенектеплазы, разработанный в рамках программы импортозамещения.
Препарат разработан с использованием технологии рекомбинантных ДНК. Тенектеплаза — рекомбинантный фибрин-специфический модифицированный активатор плазминогена, растворяющий сгустки крови при однократном болюсном введении, что значительно сокращает время оказания экстренной медицинской помощи.
В 2024 году тенектеплаза вошла в перечень критической промышленной продукции по направлению фармацевтики, так как более трети причин всех летальных исходов в мире приходится на сердечно-сосудистые заболевания, из которых 80% — это инфаркт и инсульт.
Минпромторг РФ оценил объем потребления препарата в 2025 году в 5,8 тыс. упаковок. На производство Нектелиза планировалось только 10% от всей потребности в стране.
В России сейчас зарегистрирован оригинальный препарат с МНН тенектеплаза — Метализе от немецкой «Берингер Ингельхайм», локализация которого совместно с «Петровакс Фарм» в рамках трансфера технологий началась с 2017 года, а его производство планировалось на площадях «Петровакс Фарм».
В настоящее время по данным Aptekamos.ru Метализе нет в аптеках.
