Выполняешь вторичную упаковку ЛП — ответственен за качество
«Трансфер вторичной упаковки — это примерно полтора года напряженной работы большого коллектива специалистов», — заявил генеральный директор ОАО «Фармстандарт» Игорь Крылов на пресс–конференции в МИА «Россия сегодня», посвященной заключению соглашения и началу сотрудничества между Merck Serono и ОАО «Фармстандарт» в области локализации производства препарата «Ребиф» на территории РФ.
Глава российской фармкомпании уточнил, что производитель, выполняющий вторичную упаковку препарата, полностью несет ответственность за его качество. «Ответственность за качество препарата «Ребиф» полностью ложится на «Фармстандарт», Merck к этому отношения уже не имеет. А раз мы отвечаем за качество — то должны научиться проводить и входной и выходной контроль качества», — отметил он. Трансфер контроля, по словам г-на Крылова, это химические, биологические методики. Чтобы их освоить, в зависимости от сложности препарата требуется иногда от 1,5 лет.
------------
Мерк и ОАО «Фармстандарт» заключили ряд партнерских соглашений, целью которых является долгосрочное сотрудничество в области производства, дистрибуции и маркетинга препарата Ребиф® компании «Мерк». Производство будет осуществляться на заводе ОАО «Фармстандарт–УфаВИТА» (г. Уфа).
Источник: пресс-релиз компании "Фармстандарт"
