Зарегистрирована первая российская вакцина от ВПЧ
ООО «Нанолек» сообщила о получении регудостоверения на рекомбинантную четырехвалентную вакцину Цегардекс от вируса папилломы человека (ВПЧ).
Препарат, разработанный в рамках долгосрочного стратегического партнерства ООО «Нанолек» с ЗАО НПК «Комбиотех», является первой отечественной вакциной от ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов.
Цегардекс создан с целью иммунизации взрослых от 18 до 45 лет для профилактики предраковых генитальных поражений, предраковых поражений анального канала, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов, рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванных ВПЧ 16, 18 типов, аногенитальных бородавок (кондилом), вызванных ВПЧ 6, 11 типов.
В 2024 году компания сообщила о начале клинических испытаний (КИ) препарата у детей 9-17 лет, окончание которого ожидается осенью текущего года. После внесения дополнений в регудостоверение, инструкцию по применению, вакцина будет включена в Национальный календарь профпрививок.
Цегардекс будет выпускаться на производственной площадке «Нанолек» в Кирове.
В настоящее время в России для иммунизации от ВПЧ применяются Церварикс от «GlaxoSmithKline» и Гардасил от «MSD».
