Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Зарегистрирована вторая отечественная вакцина от COVID-19

Вакцина "ЭпиВакКорона" создана на одной из перспективных синтетических платформ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 13 октября 2020 г. зарегистрировало вторую российскую вакцину против коронавируса, которая будет выпускаться под торговым наименованием "ЭпиВакКорона". Регистрационное удостоверение №ЛП-006504 выдано ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

"ЭпиВакКорона" создана на одной из перспективных синтетических платформ, сообщают в пресс-службе Роспотребнадзора.

Это пептидная вакцина, действующим началом которой являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы. Этот факт отражен в названии вакцины «ЭпиВакКорона» – эпитопная вакцина против коронавируса, уточнили в ведомстве.

Отмечается, что при проектировании препарата из его состава были исключены элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма, в частности, так называемое, антителозависимое усиление инфекции у вакцинированных людей.

Нежелательных реакций в период проведения клинических исследований не зафиксировано, все добровольцы чувствовали себя хорошо.

Согласно информации, представленной в регистрационном удостоверении, производство вакцины будет налажено на мощностях Центра «Вектор». По словам зама председателя правительства РФ Татьяны Голиковой, первые партии вакцины в объеме 60 тысяч доз будут произведены в ближайшее время.

Также она уточнила, что будут проведены два пострегистрационных клинических исследования в различных регионах России. Первое пострегистрационное клиническое испытание планируется провести с участием 150 человек старше 60 лет, второе — многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев.

Нужно сказать, что в рамках совещания президента России Владимира Путина с членами правительства, была упомянута еще одна российская вакцина от COVID–19. Это препарат, разрабатываемый научным Центром им. Чумакова РАН.

Третья вакцина является инактивированной. На сегодняшний день получено разрешение на клинические исследования первой и второй фазы. Испытания проводятся в медицинских центрах Новосибирска, Санкт–Петербурга, Кирова. Вторая фаза должна стартовать 19 октября. Завершение клинических испытаний планируется завершить к декабрю текущего года.

http://gmpnews.ru
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X