Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Зарегистрирована вторая отечественная вакцина от COVID-19

Вакцина "ЭпиВакКорона" создана на одной из перспективных синтетических платформ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 13 октября 2020 г. зарегистрировало вторую российскую вакцину против коронавируса, которая будет выпускаться под торговым наименованием "ЭпиВакКорона". Регистрационное удостоверение №ЛП-006504 выдано ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

"ЭпиВакКорона" создана на одной из перспективных синтетических платформ, сообщают в пресс-службе Роспотребнадзора.

Это пептидная вакцина, действующим началом которой являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы. Этот факт отражен в названии вакцины «ЭпиВакКорона» – эпитопная вакцина против коронавируса, уточнили в ведомстве.

Отмечается, что при проектировании препарата из его состава были исключены элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма, в частности, так называемое, антителозависимое усиление инфекции у вакцинированных людей.

Нежелательных реакций в период проведения клинических исследований не зафиксировано, все добровольцы чувствовали себя хорошо.

Согласно информации, представленной в регистрационном удостоверении, производство вакцины будет налажено на мощностях Центра «Вектор». По словам зама председателя правительства РФ Татьяны Голиковой, первые партии вакцины в объеме 60 тысяч доз будут произведены в ближайшее время.

Также она уточнила, что будут проведены два пострегистрационных клинических исследования в различных регионах России. Первое пострегистрационное клиническое испытание планируется провести с участием 150 человек старше 60 лет, второе — многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев.

Нужно сказать, что в рамках совещания президента России Владимира Путина с членами правительства, была упомянута еще одна российская вакцина от COVID–19. Это препарат, разрабатываемый научным Центром им. Чумакова РАН.

Третья вакцина является инактивированной. На сегодняшний день получено разрешение на клинические исследования первой и второй фазы. Испытания проводятся в медицинских центрах Новосибирска, Санкт–Петербурга, Кирова. Вторая фаза должна стартовать 19 октября. Завершение клинических испытаний планируется завершить к декабрю текущего года.

http://gmpnews.ru
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 21 по 25 сентября 2026 года.

Нулевая квота на иностранцев в аптеках сохранится, но не затронет граждан стран-участниц ЕАЭС

Минтруд РФ снова продлевает нулевую квоту на иностранцев в аптеках на 2027 год, но для трех регионов будет исключение — квота для мигрантов составит от 15% до 50% от общей численности персонала. Кроме того, в соответствии с договором ЕАЭС, регулирующим и трудовые отношения, граждане стран-участниц союза могут работать в России без ограничений.

Кроме инструментов маркетинговых союзов аптеке важно развивать собственные навыки выживания

Об этом заявил генеральный директор аптечной сети «Твой доктор» Егор Будрин на сессии «Как мы это сделали: сценарии развития аптечной сети в 2026 году», прошедшей в рамках «Аптечного саммита».

«Валента Фарм» расширяет показания к применению Тералиджена

Производитель Тералиджена продолжает клинические исследования препарата для регистрации нового показания к применению у пациентов с расстройством вегетативной нервной системы.

Разрабатывается еще одна вакцина от клещевого энцефалита на фоне сокращения их производства

Центр им. Гамалеи работает над созданием новой вакцины от клещевого энцефалита. Препарат разрабатывается на основе дальневосточного штамма вируса, полученного в одном из районов Иркутской области.

Рост госзакупок лекарственных средств замедлился

Рост государственных закупок лекарственных средств замедлился до 9% и стал ниже, чем в розничном канале. Об этом сообщил руководитель департамента консалтинга IQ Data Андрей Челноков на заседании РАФМ, посвященном подведению итогов деятельности фармрынка России за прошедший период 2026 года.

Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Cпецмероприятия
X