14.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
14.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Зарегистрирована вторая отечественная вакцина от COVID-19

Вакцина "ЭпиВакКорона" создана на одной из перспективных синтетических платформ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 13 октября 2020 г. зарегистрировало вторую российскую вакцину против коронавируса, которая будет выпускаться под торговым наименованием "ЭпиВакКорона". Регистрационное удостоверение №ЛП-006504 выдано ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

"ЭпиВакКорона" создана на одной из перспективных синтетических платформ, сообщают в пресс-службе Роспотребнадзора.

Это пептидная вакцина, действующим началом которой являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы. Этот факт отражен в названии вакцины «ЭпиВакКорона» – эпитопная вакцина против коронавируса, уточнили в ведомстве.

Отмечается, что при проектировании препарата из его состава были исключены элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма, в частности, так называемое, антителозависимое усиление инфекции у вакцинированных людей.

Нежелательных реакций в период проведения клинических исследований не зафиксировано, все добровольцы чувствовали себя хорошо.

Согласно информации, представленной в регистрационном удостоверении, производство вакцины будет налажено на мощностях Центра «Вектор». По словам зама председателя правительства РФ Татьяны Голиковой, первые партии вакцины в объеме 60 тысяч доз будут произведены в ближайшее время.

Также она уточнила, что будут проведены два пострегистрационных клинических исследования в различных регионах России. Первое пострегистрационное клиническое испытание планируется провести с участием 150 человек старше 60 лет, второе — многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев.

Нужно сказать, что в рамках совещания президента России Владимира Путина с членами правительства, была упомянута еще одна российская вакцина от COVID–19. Это препарат, разрабатываемый научным Центром им. Чумакова РАН.

Третья вакцина является инактивированной. На сегодняшний день получено разрешение на клинические исследования первой и второй фазы. Испытания проводятся в медицинских центрах Новосибирска, Санкт–Петербурга, Кирова. Вторая фаза должна стартовать 19 октября. Завершение клинических испытаний планируется завершить к декабрю текущего года.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Новый прибор для блиц-тестирования крови

Сотрудники скорой помощи и врачи, работающие в полевых условиях, вскоре получат в свое распоряжение компактный анализатор крови «Лидлаб ангара ЭАК» от компании «Лидкор». Этот прибор позволяет оперативно исследовать несколько ключевых параметров крови, что значительно облегчит их работу в экстренных ситуациях.

Аптеки Кубани перешли в собственность Краснодарского края

«Краснодарское городское аптечное управление» будет интегрировано в Государственное унитарное предприятие «Кубаньфармация» по поручению губернатора Вениамина Кондратьева. Учредителями данного предприятия выступают департамент имущественных отношений Краснодарского края и региональное министерство здравоохранения.

Поддержан биотех-стартап Адена

Компания «Артген Биотех» выделила займ в размере 20 млн. руб. для биотех-стартапа «Адена», занимающегося разработкой инновационных препаратов и вакцин.

АФМП раскритиковала инициативу Минздрава: второй лишний

Минфин подготовил проект постановления правительства, который распространяет принцип «второго лишнего» на закупку лекпрепаратов для нужд государства и муниципалитетов. Данный механизм вызвал обеспокоенность у АМФП , поскольку он предполагает отказ от предложений зарубежных компаний, если хотя бы одно предложение поступит от российского или ЕАЭС производителя.

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
Omni farma