Зарубежные производители должны пройти российскую инспекцию
Правительством РФ принято постановление об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
Об этом во время посещения выставки достижений российской фармацевтической и медицинской промышленности "ФармМедПром–2015" заявил журналистам министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.
Постановление от 3 декабря предусматривает инспектирование производителей лекарственных средств на соответствие российским требованиям GMP, производство которых находится за пределами РФ.
"Мы начали выстраивать систему государственного контроля производителей на соответствие требованиям GMP еще в начале 2014 года, — напомнил министр. — Причем стоит отметить, что мы начали с российских производителей".
Сейчас, после принятия данного постановления, Минпромторг впервые за много лет получил возможность инспектировать и зарубежных производителей. Ранее для регистрации иностранных лекарственных средств было достаточно предоставить GMP сертификат, выданный уполномоченным органом власти страны–производителя. Теперь зарубежные производители должны будут пройти российскую инспекцию.
Принимаемые правительством и Минпромторгом России меры направлены в первую очередь на осуществление последовательной и взвешенной политики в сфере контроля качества лекарств, обращающихся на российском рынке, независимо от страны–производителя. И конечной целью этой политики является защита российских пациентов от недоброкачественной фармацевтической продукции.
Источник: Пресс–служба Минпромторга РФ
