Защита продукции – мероприятие затратное

Защита продукции – мероприятие затратное

Варламов Игорь Вениаминович

Генеральный директор ЗАО «Биннофарм»

Думаю, что новая упаковка для производителя – это, скорее, маркетинговые шаги, направленные на повышение привлекательности продукта, чем показатель наличия подделок. На аптечных полках порой самим фармацевтам нелегко сориентироваться. В царящей пестроте и разномастности упаковок бренду все труднее сохранять узнаваемое лицо. Также существует целый ряд исследований, демонстрирующих зависимость цвета, как упаковки, так и самого препарата, на силу терапевтического воздействия лекарства. Многие производители сегодня всерьез занялись работой в этом направлении.

Безусловно, есть случаи, когда производитель защищает свой продукт от возможных подделок, но это всегда затратное мероприятие.

Методами защиты упаковки должны заниматься профессионалы в этой области: технологи, инженеры и дизайнеры, привлекаемые производителем ЛС на основе аутсорсинга. Сегодня индивидуальные отличия упаковки лекарственных препаратов начинаются с ее дизайна. Внедренные в рисунок элементы оптической иллюзии могут обеспечить и защиту от подделок и фальсификаций, и сохранить аттрактивность продукции.

Голографические наклейки давно уже зарекомендовали себя на рынке лекарственных средств, и их новизна продиктована сложностью и оригинальностью дизайна. Сейчас в нашу жизнь внедряются технологии бесконтактной идентификации – радиометки. Это достаточно дорогостоящие разработки.

В радиометках радиочастотное распознавание или идентификация осуществляется с помощью закрепленных за объектом специальных меток, несущих информацию о товаре (производитель, сроки выпуска и хранения, товаропроводящая цепочка, при необходимости можно записать схему приема препарата). Такие метки могут быть активные и пассивные (только для чтения, с чтением-записью, однократно записываемыми; данные, которые могут быть занесены пользователем). Все это здорово и очень перспективно, но и опять же затратно. Конечный контроль безопасности лекарства должен быть доступен потребителю, а это значит, что в каждой аптеке, в каждом пункте выдачи лекарств по всей России должно быть установлено оборудование для считывания информации, а еще лучше потребителю иметь портативный прибор. Но возникает вопрос – за чей счет? Кто заплатит за конечную стоимость препарата?

Компания «Биннофарм» стремится производить не только высококачественную продукцию, эффективные лекарственные средства, но и обеспечивать их доступность. В поисках защиты от фальсификата надо искать золотую середину, а истина, как известно, всегда проста.

Внутренний контроль на производстве должен быть обязательно! Это важнейший показатель обеспечения качества. Производственные линии биофармацевтической компании «Биннофарм» изначально спроектированы в соответствии с международными стандартами GMP. Но этого мало, надлежащая производственная практика должна быть в головах, это уровень ответственного мышления каждого сотрудника на своем рабочем месте. Мы уделяем большое внимание этому, организуем и проводим семинары и тренинги. Я сам прошел такой в первые дни вступления в должность генерального директора, чтобы лучше понимать, а главное, иметь возможность управлять и обеспечивать высокое качество производимых ЛС. И тогда негативных отзывов не будет.

Проблем с упаковкой лекарственных средств, выпускаемых под брендом «Биннофарм», не было благодаря обеспечению системы менеджмента качества и GMP.

Наше предприятие на разработку и применение средств защиты упаковки ЛС тратит не больше, чем на разработку уникального дизайна и выпуск полиграфической продукции (картонажа, блистера, аннотации и т.п.).

Удорожание ЛС в связи со сменой упаковки и усилением ее защиты для меня как производителя существенный вопрос. Ведь в конечном итоге придется платить покупателю, а главное, все это бесполезно, т.к. конечное звено – аптека – не имеет оборудования для контроля. Если же обеспечивать 100% контроль, то розница, и так находящаяся на краю банкротства, понесет огромные расходы. Цена за упаковку не должна превосходить стоимость препарата или в складывающейся себестоимости иметь значительный удельный вес.

Доступные лекарства в соответствии с международными стандартами качества, вот что должен в конечном итоге получать российский потребитель через аптечную сеть от производителя.

Аптечная розница должна информироваться об изменениях упаковки ЛС через торговых и медицинских представителей, информационные письма, размещенные в сети Интернет, а также бюллетени регистрационных и надзорных организаций, отраслевые СМИ.

Информировать потребителя об изменении упаковки ЛС должен врач, выписывающий препарат, фармацевт или провизор, отпускающий лекарство. А для этого и производитель, и само государство должны быть заинтересованы в обеспечении медицинского сообщества исчерпывающей информацией. Просветительская работа, а именно к ней относится информирование врачей и работников аптек о новых лекарствах, о дозах, формах выпуска и смене упаковки, возложена на медицинских и торговых представителей. Ограничение их доступа в ЛПУ и аптечные организации значительно снизит степень осведомленности врачей и фармработников.