С 2001 г. существуют два документа, которые являются официальной информацией о лекарственном средстве на территории ЕС: для врача/фармспециалиста — сводная характеристика лекарственного продукта (SmPC) — инструкция для профессионалов здравоохранения, для неспециалистов — листок-вкладыш в упаковку.