Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

XXI век: Новая фармацевтическая реальность

Ситуация VII. На пути к "золотому миллиарду": конвергентные технологии и реинжиниринг биофармации (ч. 2)

Гандель Виктор Генрихович
Член–корр. Международной академии интеграции науки и бизнеса (МАИНБ), к.фарм.н.

Как уже отмечалось, ВОЗ ранжирует основные факторы, влияющие на продолжительность жизни человека, следующим образом: 49–53% — это образ жизни, включая питание, 18–20% — наследственные факторы, 17–20% — экология, 8–10% — уровень медицинского обслуживания (национального здравоохранения).

Исходя из этой общепризнанной и общепринятой оценки ограничений и условий качества и продолжительности человеческой жизни, зададимся вопросом: насколько правительство, определяя политику и целеполагание государства при постановке вопроса о желательности (или необходимости?) продления жизни наших соотечественников до уровня лучших мировых стандартов, учитывает подписанное в январе 2009 г. базовое соглашение о сотрудничестве правительства РФ и ВОЗ в решении национальных и глобальных проблем здравоохранения, в т.ч. связанных с продолжительностью жизни (Россия, а ранее СССР, является членом ВОЗ с 22 июля 1946 г.)?

Правительство РФ в ответ на вызовы времени разработало национальный проект "Здравоохранение", на который выделило около 1,5 трлн руб. Его цель конкретно сформулирована как "повышение к 2024 г. ожидаемой продолжительности жизни при рождении до 78 лет (к 2030 г. — до 80 лет)".

В паспорте проекта указаны сроки его исполнения — 01.10.2018 — 31.12.2024 и ответственные лица, представленные тремя уважаемыми дамами: куратором Т. Голиковой — заместителем председателя Правительства РФ, руководителем В. Скворцовой — министром здравоохранения РФ и администратором проекта Н. Хоровой — замминистра здравоохранения РФ.

Функционалом нацпроекта "Здравоохранение", а также приоритетного проекта "Формирование здорового образа жизни, заказчиком которого стала министр В. Скворцова, а куратором — вице–премьер О. Голодец, специалист в области экономики, бизнеса, социальной политики и государственного управления, является, в частности, поддержка другого нацпроекта — "Демография", где куратором снова выступает "палочка–выручалочка" Т. Голикова, на него выделяется более 3,5 трлн руб.

Именно этот проект обеспечивает достижение цели, поставленной перед нацпроектом "Здравоохранение", поскольку направлен на увеличение ожидаемой продолжительности здоровой жизни до 67 лет; увеличение суммарного коэффициента рождаемости (до 1,7[1] на женщину); увеличение доли граждан, придерживающихся здорового образа жизни; увеличение доли граждан, систематически занимающихся физкультурой и спортом (с 36,8 до 55% населения), т.е. учитывает практически все показатели, лежащие в основе активной жизнедеятельности.

Если проанализировать указанные проекты глубже, то окажется, что основными исполнителями множества разделов, решающих задачи, непосредственно связанные с продолжительностью жизни россиян, являются такие профессионалы в области здравоохранения, государственного управления и политики, как первый замминистра здравоохранения Т. Яковлева и руководитель Роспотребнадзора А. Попова.

Таким образом, перед национальным здравоохранением, чей удельный вес в увеличении продолжительности жизни составляет всего 8–10%, поставлена амбициозная задача, которая на 49–53% определяется образом жизни, лежащем вне сферы оказания медицинской (и фармацевтической) помощи и всецело укладывающаяся в цели и целевые показатели другого нацпроекта — "Демография". Определенной гарантией ее решения в представленном формате является общий круг специалистов, ответственных за конечный целевой результат.

И, наконец, в развитие идей указанных нацпроектов высказалась наша с вами коллега по первому высшему образованию, председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко, предложившая подумать над разработкой программы по повышению продолжительности жизни мужчин.

Дело в том, что разница между продолжительностью жизни мужчин и женщин в России является самой большой в мире: сегодня гендерный диспаритет в нашей стране составляет почти 11 лет — вдвое выше, чем в странах "золотого миллиарда".

Выступая в мае 2018 г. на совещании в администрации Волгоградской обл., посвященном реализации Указа Президента о стратегических целях страны до 2024 г., В. Матвиенко напомнила, что "по статистике продолжительность жизни у женщин существенно выше, чем у мужчин"[2]. Поэтому и женщин в России больше на 10 млн.

"Надо мужчинами заниматься, надо стремиться выровнять уровень продолжительности жизни у мужчин и женщин", — подчеркнула спикер, упомянув в качестве одной из причин такого положения вещей «вредные привычки», которым привержены мужчины.

"Отдельно, может быть, (нужна) какая–то программка, как нам повысить продолжительность жизни наших уважаемых мужчин", — предложила она.

Так образовалась "великолепная государственная семерка" по решению сложнейшей для нашей страны проблемы. Зримое женское лицо обрела не только мировая фармация, но и наша национальная идея о продлении жизни россиян, которая при соблюдении определенных условий может приобрести реальные черты воплощения в жизнь государственного "материнского инстинкта со вполне положительными результатами на выходе.

Справедливости ради следует отметить, что непосредственным руководителем нацпроекта "Демография" назначен представитель сильного пола — глава Минтруда Максим Топилин.

Оставшиеся 17–20% условий, влияющих на продолжительность жизни, приходятся на экологию, которая представлена соответствующим нацпроектом, где речь идет о чистой стране, чистой воде, чистом воздухе, сохранении лесов, рек, водоемов, биосферы и пр., на что выделяется 1,55 трлн руб.

Что касается наследственных факторов (18–20%), то их нацпроектами не решить: здесь необходим длительный период существования и развития здорового общества (такого, например, как японское, швейцарское или сингапурское), которое, кстати, может постепенно сложиться и в нашей стране в случае успешного выполнения всех 12 принятых правительством нацпроектов с последующим развитием достигнутых показателей, на что планируется направить 25,7 трлн руб., если удастся их найти и, естественно, под зорким оком Счетной палаты — надежного контролера действий правительства в сфере финансов. При распределении средств на реализацию нацпроектов премьер Дмитрий Медведев потребовал учитывать особенности и потребности территорий.

В своем послании Федеральному Собранию президент страны подчеркнул важность не только продления, но и улучшения качества жизни — здоровой, активной, полноценной и, от себя добавим, — счастливой, рождающей чувство удовлетворения прожитым днем и уверенность в завтрашнем дне, как это было, например, в лучшие годы советской власти.

Учитывая, что образ жизни занимает наибольший удельный вес среди факторов обеспечения долголетия, проследим его развитие в интересующих нас странах "золотого миллиарда". Общим для них является активное международное сотрудничество, конкурентная рыночная экономика, государственно–частная медицина, надлежащая пенсионная система, разнообразные страховые услуги, авторитетные профсоюзы, социально ориентированные общественные объединения и неправительственные организации, эффективное природоохранное законодательство, независимая судебная система, подотчетность чиновников перед налогоплательщиками, депутатов перед избирателями, менеджмента публичных компаний перед акционерами.

Периодические экономические кризисы существа дела не меняют: страны "развитого капитализма" давно к ним адаптировались.

Остановимся на Германии и Японии — странах, потерпевших сокрушительное поражение во Второй мировой войне в результате краха идеологии мирового господства. Их экономика и инфраструктура были разрушены, потери населения составили 6,7 млн в Германии и 2,8 млн в Японии, истребованные военные репарации в качестве возмещения нанесенного ущерба оценивались десятками миллиардов долларов, потери национального богатства Германии исчислялись 36%, Японии — 42%. Сегодня средняя продолжительности жизни в них составляет 81 год (78,7 — муж. и 83,4 — жен.) и 83,7 года (80,5 — муж. и 86,8 — жен.) соответственно.

После военного разгрома и судов над военными преступниками — Нюрнбергского процесса (20 ноября 1945 г. — 1 октября 1946 г.) и Токийского военного трибунала (3 мая 1946 г. — 12 ноября 1948 г.), перед новыми властями этих стран встал вопрос о восстановлении экономики. СПЖ немецкого государства в этот период составлял 60,5 лет, Японии — 31 (!) год[3].

Сопредседатель и один из основателей христианско-демократической партии Германии, канцлер Конрад Аденауэр в марте 1946 г. определил цели новой Германии (ФРГ): отказ государства от господства над индивидом, предоставление шанса для инициативы каждому в любой области жизни и христианская этика как основа духовности и социального устройства. Страна попала под "план Маршалла" — крупнейшего геополитического проекта США в послевоенной Европе, предложенного госсекретарем США Дж. Маршаллом в июне 1947 г. для оказания помощи в восстановлении экономик 16 западноевропейских государств, пострадавших в войне. По своей политической сути этот план являлся инструментом американского идеологического наступления, приведшего в конечном итоге к многолетней "холодной войне", по экономической — источником многомиллиардных долларовых вливаний, сопряженных с поставками промышленного оборудования, техники, продовольствия и пр. на основе льготных займов или безвозмездно.

Через 12 лет ФРГ было не узнать: масштабное жилищное строительство (треть жилья передавалась малоимущим бесплатно), новейшие автобаны, автомобилестроение (широко доступный фольксваген, мерседес, ауди), бурный рост промышленности, средств производства, сельского хозяйства, низкие военные расходы, удачная денежная реформа, масштабные инвестиции (к 1956 г. страна расплатилась с долгами и сама стала мировым кредитором), отсутствие безработицы, коррупции, нехватка рабочих рук, самый низкий в Европе уровень инфляции. Эффективная антимонопольная система следующего канцлера — Людвига Эрхарда — сделала республику лидером континентальной экономики, обозначив начало эпохи "немецкого экономического чуда". Как–то после восстановления экономики Германии и ее выхода на лидирующие позиции мирового рынка у Эрхарда спросили, в чем залог столь успешного развития экономики? "Находчивость предпринимателей, дисциплинированность и трудолюбие рабочих и умелая политика правительства", — таков был его ответ.

К началу 60–х гг. СПЖ в ФРГ составляла 69,3 г., ВВП на душу населения — 1,7 тыс. долл.; в 1970 г. — 70,6 г. и 2,7 тыс. долл.; в 1980 г. — 72,7 г. и 12,09; в 1990 г. — 75,2 г. и 22,3; в 2000 г. — 77,9 г. и 33,9; в 2010 г. — 79,9 г. и 42,2 тыс. долл.; сегодня, как отмечено выше, — это 81 год и 49,3 тыс. долл. Доля экономики Германии в мире сегодня составляет 4,7% (ВВП — 3,7 трлн долл.) — это четвертое место после США, Китая и Японии.

Объем химико–фармацевтической продукции (субстанции, прекурсоры и синтоны) в Германии сегодня превышает 55 млрд евро: из них на экспорт поставляется лекарств на 16,3 млрд евро. Доля дженериков на фармацевтическом рынке страны составляет 77%, что объясняется политикой властей снизить до минимума расходы населения на приобретение лекарств. С этой целью в стране разработан перечень лекарственных препаратов с фиксированной ценой, составляющих около четверти немецкого фармацевтического рынка, пользующихся большим спросом и оплачиваемых через больничные кассы обязательного лекарственного страхования.

Знаменитый немецкий аспирин, впервые синтезированный химиком Ф. Хоффманом 10 августа 1897 г. на фирме Bayer, прочно утвердился как бренд-символ мировой фармации и терапии.

Образ жизни немцев — в целом спокойная, обеспеченная, многогранная культурная жизнь, особенно в старости, поддерживаемая разнообразными высококачественными продуктами питания, комфортным жильем, доступной страховой медициной и государственно-частным здравоохранением, к которому нередко прибегают и богатые россияне.

Германия — страна с развитой социальной системой, одной из лучших в Европе, целью которой является обеспечение прав граждан в случае безработицы, потери трудоспособности, поддержка детей и молодежи, получивших право проживания в стране беженцев, а также других групп людей, нуждающимся в финансовой помощи. Основной документ, регулирующий право на получение пособий, — "Кодекс социального права Германии" — никого не оставляет за бортом жизни, даже местных так называемых "бомжей".

Официально размер средней пенсии в государстве составляет 1,25 тыс. евро в месяц, возникающие жизненные проблемы решаются с помощью упомянутого кодекса и крепких семейных отношений (низкое для Европы количество разводов). Важнейшие и неизменные послевоенные национальные скрепы у немцев — осуждение нацизма, гордость за свою богатую страну, качество ее продукции и жизни, законопослушность, толерантность (мультикультурализм) и удивительная работоспособность.

Основным вероисповеданием в Германии является христианство (католичество и протестантство), цементирующее религиозный менталитет немцев, их общественные и трудовые отношения.

Питание немцев разнообразное, тяготеющее к распространенной в Европе средиземноморской диете: дары моря, овощи, фрукты, виноградные вина, растительные масла (преимущественно оливковое), множество сортов хлеба грубого помола, молочные продукты невысокой жирности. Определенное отличие — избыточное потребление мясных изделий и копченостей, полностью нейтрализуемых колоссальным количеством выпиваемого пива.
-------
[1] Показатель суммарного коэффициента рождаемости в России, запланированный на 2018 г., уже достигнут (1,75). Об этом сообщила вице-премьер правительства РФ Ольга Голодец на Координационном совете при президенте РФ по реализации национальной стратегии действий в интересах детей на 2012–2017 гг. 
[2] https://woman.rambler.ru/love/39871815-matvienko-predlozhila-podumat-nad-voprosom-uvelicheniya-prodolzhitelnosti-zhizni-muzhchin/?updated
[3] http://rus-stat.ru/stat/3072000_9.pdf

Гандель Виктор Генрихович
В списках не значился: что мешает доступности пациентам инновационных лекарств

Между регистрацией препарата и реальной упаковкой в руках врача или пациента лежит пропасть: перечни, клинические рекомендации, тарифы ОМС, закупки. Представители фармотрасли и регулятора детально рассмотрели всю цепочку и выяснили, что инструменты для решения проблемы есть, но работают они вразнобой.

Цифровая реальность трансформирует рынок, но не заменит первостольника и врача

Легализация дистанционной торговли ОТС-препаратами, развитие онлайн-площадок аптек и маркетплейсов, перевод части бизнес-процессов в электронный формат — лишь несколько примеров глобальной цифровой трансформации фармотрасли. О том, как она будет двигаться дальше под влиянием ИТ-технологий, хорошо знают крупные участники рынка: доступ к аналитике и ресурсная база позволяют им быстро отслеживать полезные тренды и на их основе менять стратегию развития. Своим опытом применения цифровых технологий поделились эксперты на форуме «Фармлига — встреча лидеров».

Давление маркетплейсов, стагнация и падение маржи: как выжить аптекам в 2026 году

Объем инвестиций в аптечный бизнес от производителей падает. Конкуренция растет — включаются непрофильные игроки. Рост численности аптек говорит о том, что сети не нашли другие источники дохода. Причем прибыль от открытия новых точек сложно предсказать: покупательская способность уменьшается, а часть потребителей ушла в онлайн. Чтобы остаться на плаву, аптечным сетям нужно повышать профессионализм и эффективность, бороться за внимание потребителя еще до его прихода в аптеку, считают участники рынка.

Споры вокруг патентов: дженерики — каркас здравоохранения, но будущее за инновациями, которые надо защищать

Чтобы вывести на рынок новый препарат, нужны годы исследований и миллиарды рублей. А чтобы скопировать его в обход патента, порой достаточно одного удачного иска и размытой формулировки в законе. Юристы долго называли статьи Гражданского кодекса о принудительных лицензиях «спящими», потому что их почти не применяли. За последние 5-7 лет эти нормы «проснулись»: число подобных дел выросло многократно, а отрасль, по словам участников дискуссии, буквально завалена патентными спорами.

Стратегии успеха в контрактном производстве лекарств

Передача производства на аутсорсинг не снимает ответственности с заказчика, в том числе с держателя регистрационного удостоверения. Правила GMP ЕАЭС требуют, чтобы каждая зона ответственности была обозначена, распределена и согласована. Как выстроить работу с контрактным производителем и не допустить коллективной безответственности — в материале по итогам XI Всероссийской GMP-конференции.

Онлайн-инструменты в работе аптек

Продажа лекарственных средств через интернет сегодня — обычное дело, поэтому аптеки стараются развивать собственные сайты или сотрудничать с агрегаторами и маркетплейсами. По оценкам аналитических компаний, доля онлайн-сегмента фармрынка составляет от 10 до 15% и ежегодно демонстрирует устойчивый рост.

Как двое ученых изменили рынок обезболивающих

Ибупрофен, вероятно, является одним из наиболее популярных лекарственных препаратов в мире. Его эффективность доказана при многих симптомах — от головной боли до боли в пояснице, симптомов простуды и лихорадки. Но мало кто знает, что успех этого препарата стал результатом более чем 30 лет исследований и разработок.

Выживут эффективные: как региональным аптекам оптимизировать свою работу

Снижение покупательной способности, рост налогов и инфляционная нагрузка — лишь часть вызовов, с которыми сегодня сталкиваются аптеки. Чтобы удержаться на рынке, необходимо удерживать покупателей и снижать затраты на бизнес-процессы. Универсального рецепта не существует, каждая аптечная сеть ищет свой путь. Кто-то вступает в профассоциации, кто-то делает ставку на цифровизацию, а кто-то развивает программы лояльности. Своим опытом на 27-м «Аптечном саммите» поделились представители региональных сетей.

Из чего в России будут производить лекарства и медизделия завтра

Лекарства начинаются не на фармзаводе, а намного раньше — с химической реакции и молекулы, которую очистили от примесей. Пока хотя бы одно звено этой цепочки приходится ввозить из-за рубежа, лекарственная безопасность страны остается под вопросом. Еще 5 лет назад для отечественного фармпрома из-за границы ввозили 68% сырья, сегодня — 35%. Как пройти оставшийся путь, обсуждали на сессии «Сырьевое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности» в рамках форума «Биопром-2026».

От разработки до аптечной полки: маршрут инновационного препарата

Международный регуляторный опыт свидетельствует о неизбежности отказа от классической модели «входного билета» в пользу непрерывного контроля безопасности и эффективности. Сегодня эксперты говорят о необходимости перехода к проактивному сопровождению лекарственного препарата на всех этапах жизненного цикла.

Cпецмероприятия
X