20.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
20.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024

Кубрина Таисия

Старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение»

Место работы

«Пепеляев Групп», национальная юридическая компания, основными принципами работы которой являются ориентация на бизнес-задачи клиентов и стремление к максимально высокому уровню сервиса.

О себе

Более 10 лет занимается вопросами правового сопровождения деятельности медицинских и фармацевтических организаций.

Образование:

Закончила Уральскую государственную медицинскую академию по специальности провизор

Имею богатый практический опыт работы, в т.ч. на позиции инспектора в ТУ Росздравнадзора, а также на позиции юриста в одной из крупнейших отечественных фармацевтических компаний.

Ключевые достижения

Среди крупнейших проектов Таисии можно выделить:

  • ведение судебных дел о незаконном обороте лекарственных препаратов, в рамках которых сформирована практика по признанию таких препаратов фальсифицированными и контрафактными лекарствами (в т.ч. с применением сведений из системы МДЛП);
  • успешное представление интересов компаний при проведении проверок Росздравнадзора;
  • правовая поддержка по вопросам применения законодательства об обращении лекарственных средств медицинских изделий, в т.ч. в рамках договорной работы.

Публикации

Аптечное регулирование: к чему быть готовыми этой осенью?

1 сентября выдастся особенно "урожайным" на правовые акты, прямо или косвенно затрагивающие сферу фармации. С этого дня начнет действовать, например, закон №502-ФЗ, известный как "закон о производственных аптеках" и снявший часть барьеров для экстемпорального изготовления лекарств. Обязательным становится и применение новых правил работы РПО, введенных приказом Минздрава от 22.05.2023 №249н.

Фарма–2030: стратегические решения для доступности лекарств

В июне распоряжением Правительства №1495-р была утверждена Стратегия развития фармпромышленности, известная как "Фарма-2030". Документ, призванный на ближайшие шесть с половиной лет стать "компасом" для отрасли. А значит, этот "компас" нужно успеть отладить максимально тщательно, чтобы он мог точно показывать "стороны света".

"Фарма-2030" — пункт назначения на карте будущего отрасли

Любая стратегия, и Стратегия развития фармпромышленности до 2030 года ("Фарма-2030")[1] в том числе, рассматривается как один из ключевых элементов долгосрочного планирования развития отрасли (или конкретных предприятий).

Маркировка БАД — это другая инфосистема и обязательный ЭДО

С 1 сентября фармотрасль в буквальном смысле ждет "маркировочный бум". Вступают в силу значимые изменения в порядке осуществления цифровой кодификации лекпрепаратов, которые затронут всех участников их обращения. 

<4 >

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024