20.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
20.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Регулятор определил новый индикатор риска

Минздрав России утвердил новый, четвертый индикатор риска, который будет использоваться для проверки лицензий на работу с возбудителями опасных инфекций.

В приказе №419н зафиксирован четвертый риск-показатель несоблюдения необходимых условий при применении источников инфекций у человека и животных (исключая работы в медцелях) и генетических модифицированных организмов с умеренной степенью возможной опасности.

В лицензирующий орган в период до 12 месяцев должна прийти заявка:

  • о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;
  • или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии, которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании технические средства и оборудование (имеющие идентифицирующие признаки), необходимые для осуществления деятельности, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного от лицензиата заявления о прекращении деятельности.

Принятый документ активен до 1 сентября 2028 г.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
Минздрав рекомендует обновить инструкцию ЛС с пропофолом

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) Минздрава РФ заявил о несоответствии текущей инструкции лекарственных препаратов на основе пропофола актуальной информации о применении вещества на практике.

ФАЦ изменил порядок аккредитации для мед- и фармработников

Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ) представил обновленный порядок подачи документов для периодической аккредитации отдельных категорий медицинских и фармацевтических специалистов. Новые правила детализируют особенности оформления бумаг для тех, кто совмещает должности или получал образование за границей.

Минфин доработал правило нацрежима для лекарств

Министерство финансов переработало проект постановления Кабмина, распространяющего нацрежим «второй лишний» на госзакупки отдельных групп лекпрепаратов.

К 2050 году супербактерии могут убить 39 млн. человек

Журнал The Lancet представил результаты исследования по анализу показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам.

АРТСЕЛЛЕНС на пути к созданию онковакцин

Александр Вишневский, директор по развитию биотехнологической компании «АРТСЕЛЛЕНС», принял участие в конференции «ПРОБИОТЕХ» в Сколковском институте науки и технологий, рассказав о подходах компании к разработке вакцин против рака.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024