25.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
25.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Регулятор определил новый индикатор риска

Минздрав России утвердил новый, четвертый индикатор риска, который будет использоваться для проверки лицензий на работу с возбудителями опасных инфекций.

В приказе №419н зафиксирован четвертый риск-показатель несоблюдения необходимых условий при применении источников инфекций у человека и животных (исключая работы в медцелях) и генетических модифицированных организмов с умеренной степенью возможной опасности.

В лицензирующий орган в период до 12 месяцев должна прийти заявка:

  • о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;
  • или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии, которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании технические средства и оборудование (имеющие идентифицирующие признаки), необходимые для осуществления деятельности, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного от лицензиата заявления о прекращении деятельности.

Принятый документ активен до 1 сентября 2028 г.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Фармвузы не смогли набрать студентов

Большинство вузов, готовящих фармацевтических специалистов в России, не смогли заполнить бюджетные места в рамках приемной кампании этого года. Об этом на II Съезде РААС сообщила заведующая кафедрой менеджмента и маркетинга в фармации факультета повышения квалификации медработников РУДН Ирина Косова.

Минздрав России одобрил новое показание Вабисмо

Компания Roche объявила о том, что Министерство здравоохранения РФ утвердило новое показание к применению препарата фарицимаб («Вабисмо») для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС).

Начались КИ аналога Линпарзы

Компания «Р-Фарм» анонсировала начало клинических испытаний (КИ) для своего аналога препарата PT-OLP, целью которых является изучение фармакокинетики, биосоответствия и безопасности по сравнению с «Линпарзой» от «АстраЗенека».

Аптека-Таймер заявила о банкротстве

В Новосибирске аптечная сеть «Аптека-Таймер» подала заявление о банкротстве из-за значительного долга в размере 119 млн. рублей. Ранее на ту же сумму к организации был подан иск конкурсным управляющим аффилированного ООО «Годовалов».

Цитомед признан Экспертом года-2024

МБНПК «Цитомед» стал лауреатом XIII Международной премии «Эксперт года-2024» в номинации «Выслуга лет и наставничество».

Специализированные
мероприятия