20.09.2024
Регулятор определил новый индикатор риска
Минздрав России утвердил новый, четвертый индикатор риска, который будет использоваться для проверки лицензий на работу с возбудителями опасных инфекций.
В приказе №419н зафиксирован четвертый риск-показатель несоблюдения необходимых условий при применении источников инфекций у человека и животных (исключая работы в медцелях) и генетических модифицированных организмов с умеренной степенью возможной опасности.
В лицензирующий орган в период до 12 месяцев должна прийти заявка:
- о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;
- или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии, которому принадлежат на праве собственности или ином законном основании технические средства и оборудование (имеющие идентифицирующие признаки), необходимые для осуществления деятельности, при условии отсутствия в лицензирующем органе направленного от лицензиата заявления о прекращении деятельности.
Принятый документ активен до 1 сентября 2028 г.
