Чем важнее профессия для жизни и здоровья, тем заметнее в ней роль государственного регулирования. Фармация — не исключение. Однако о нормативно-правовой базе чаще говорят как о проблеме, причем как о проблеме "вечной".
Регуляторная среда для розничного аптечного сегмента в настоящее время представляет собой достаточно подробную регламентацию, понятную для добросовестных игроков.
Фармацевтическая промышленность является одним из наиболее успешно развивающихся секторов российской экономики, и произошло это в первую очередь благодаря успешно реализуемой Минпромторгом России государственной стратегии "Фарма–2020", которая дала мощный импульс развитию отрасли.
Самая большая проблема, с которой мы сталкиваемся, — это неясность приказов, когда требуется консультация юриста. Не все аптеки держат в штате юриста и не всегда могут позволить себе платные консультации.
Говоря о фармацевтической отрасли, в первую очередь, надо думать о наших пациентах. Ради этого я и пошел работать в Комитет по охране здоровья Госдумы. Какие требования у тех, кто покупает лекарственные средства?
Приказ Минтруда России от 09.06.18 №214н исключил из приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.10 №541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих" квалификационные характеристики должностей "Директор (заведующий) фармацевтической организации", "Провизор" — и других должностей специалистов с высшим фармацевтическим образованием.
Прошло уже 2 года с момента принятия Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. №647н (далее — "Правила"). Вместе с тем некоторые положения Правил не только не прояснили «серые зоны» в регулировании, но даже добавили неопределенности.
Серьезный пробел в госрегулировании — это, безусловно, отсутствие законодательства о дистанционной торговле. Вопрос уже давно назрел и требует решения.
Действующие документы в области фармации, к сожалению, содержат ряд противоречий, касающихся ключевых моментов работы аптечного предприятия.