«AstraZeneca» начала клиническое исследование препарата для терапии дислипидемии
Компания «AstraZeneca» приступила к проведению в России локального клинического исследования II фазы LAZURE. Оно направлено на оценку эффективности и безопасности нового перорального ингибитора PCSK9 AZD0780 в комбинации с розувастатином у пациентов с дислипидемией.
LAZURE представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Его цель — оценить влияние препарата AZD0780 в комбинации с розувастатином на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) среди участников с дислипидемией, активный период набора которых был начат в конце 2025 года. В исследование планируется включить 76 пациентов, в проекте задействовано восемь исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Ивановской, Свердловской областях и Пермском крае.
PCSK9 — это фермент, способствующий деградации рецептора ЛНП. Снижение его уровня в крови повышает количество рецепторов ЛНП и снижает уровень ХС ЛНП в плазме. В настоящее время в России и мире для лечения дислипидемии одобрены только инъекционные препараты-ингибиторы PCSK9, пероральные формы пока не доступны. AZD0780 является низкомолекулярным пероральным ингибитором PCSK9.
В России распространенность гиперхолестеринемии в 2020-2022 годах составила 58,8%. С дислипидемией достоверно ассоциировались артериальная гипертония, ожирение, поведенческие и социальные факторы риска. Данные эпидемиологических и клинических исследований свидетельствуют: повышение уровня общего холестерина, холестерина ЛНП и триглицеридов существенно влияет на развитие сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза.
Ранее Минздрав РФ одобрил применение подкожной формы другого препарата компании — анифролумаба для лечения взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) умеренной и тяжелой степени. В рамках партнерства с российским «СКОПИНФАРМ» «AstraZeneca» с 2026 года локализует производство пяти инновационных препаратов на площадке в Рязанской области. В портфель вошли средства для лечения онкологических, аутоиммунных и редких заболеваний, включая анифролумаб для терапии СКВ, дурвалумаб для рака легкого и равулизумаб для орфанных пациентов.
