Gilead Sciences: о локализации производства в России

Стороны подписали соответствующий протокол о намерениях, предполагающий локализацию производства на мощностях компании Фармстандарт готовой лекарственной формы препаратов для лечения гепатита С (Совальди, Эпклюза) и ВИЧ (Биктарви, находится в процессе регистрации в РФ). Протокол также предполагает начало процесса локализации препарата Генвоя для лечения ВИЧ-инфекции и препаратов Вемлиди и Гарвони (находится в процессе регистрации в РФ) для терапии гепатита В и С соответственно.

"Продолжение процесса по локализации производства в России — важный шаг для нашей компании, который, мы надеемся, сделает лекарственные препараты Гилеад более доступными для людей, живущих с серьезными заболеваниями, — говорит Рудольф Эртль, старший вице-президент по коммерческим операциям региона EMEA, Gilead. — Решение производить готовые лекарственные формы наших инновационных лекарственных препаратов еще раз подтверждает серьезность и долговременность наших намерений по углублению локализации на российском рынке и развитию партнерских отношений с российской системой здравоохранения".  

"Мы рады, что наши усилия по расширению доступа к инновационным лекарствам привели к тому, что ряд препаратов компании Gilead теперь будет производиться в России. Мы продолжим работу в этом направлении и надеемся, что в ближайшее время сможем охватить терапией многих  людей, живущих с ВИЧ, гепатитом В и С. Объединив усилия с нашими партнерами и представителями регулирующих органов, мы хотим внести свой вклад в борьбу с распространением социально значимых заболеваний в России", — отмечает Игорь Рукавишников, генеральный директор Gilead Россия.

В соответствии с договоренностью между партнерами  в ближайшие 2 года на производственных площадях компании Фармстандарт планируется наладить выпуск  готовой лекарственной формы Совальди, Эпклюза и Биктарви. Также в ближайшее время на площадке современного завода "Фармстандарт–Лексредства" в Курске будет запущена вторичная упаковка препаратов Генвоя, Вемлиди и Гарвони.

"Наше сотрудничество с компанией Gilead в первую очередь  имеет большое социальное значение. Совместными усилиями мы стремимся помочь пациентам и медицинскому сообществу в решении актуальных проблем, связанных с  терапией ВИЧ–инфекции, гепатита В и С в нашей стране. И мы рады, что в результате этой работы в России появляются необходимые пациентам препараты нового поколения. Проект соответствует государственным приоритетам в области развития локальной фармацевтической отрасли и, на наш взгляд, стратегически важен для всего российского фармацевтического рынка", — комментирует Григорий Потапов, генеральный директор АО "Фармстандарт".

В августе 2018 г. компании Gilead и Фармстандарт заключили первое соглашение, в рамках которого  на заводе "Фармстандарт–Лексредства" был локализован  этап вторичной упаковки препаратов Совальди® для лечения хронического гепатита С и Трувада® для лечения ВИЧ. Производственная площадка "Фармстандарт–Лексредства" соответствует высоким стандартам качества GMP и ISO и имеет всю инфраструктуру, необходимую для обеспечения производства, включая 6 действующих производственных цехов, в которых размещаются 26 производственных участков. Мощность завода позволяет производить свыше 600 млн упаковок лекарственных препаратов в год.

Справочно
Gilead Sciences, Inc. — научно-исследовательская биофармацевтическая компания, разрабатывающая и внедряющая в клиническую практику инновационные лекарственные препараты для применения в тех областях, где существует неудовлетворенные медицинские потребности. Компания ставит своей целью преобразование и упрощение лечения людей с жизнеугрожающими заболеваниями во всем мире. Gilead работает в более чем 35 странах мира. Штаб-квартира компании расположена в Фостер-Сити, Калифорния.

Уже более 30 лет Gilead является ведущим инноватором в области борьбы с ВИЧ, разрабатывая методы лечения, профилактики и излечения заболевания. Cегодня более 10 миллионов людей с ВИЧ получают антиретровирусную терапию, производимую Gilead или одним из ее производственных партнеров.