12 ноября отмечается Всемирный день борьбы с пневмонией

Заболевания у детей в возрасте до 5 лет, вызванные пневмококковой инфекцией, являются ведущей причиной смерти от болезней, которые можно предупредить с помощью вакцинации.^[ii] У взрослых именно пневмония является наиболее распространенным проявлением пневмококковой инфекции^[iii],[iv].

В России вакцинация от пневмококковой инфекции с 2014 г. включена в Национальный календарь прививок РФ (НКПП РФ), и все дети первых двух лет жизни получают прививку бесплатно. Сегодня для иммунизации населения в рамках НКПП РФ применяется 13–валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар^®13, которая охватывает максимальное среди конъюгированных вакцин количество актуальных для нашей страны серотипов[v]^,[vi]. Вакцина рекомендована с 2х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту.

Инновационная 13–валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар^®13 производится в России компанией "НПО Петровакс Фарм" по полному циклу производства готовой лекарственной формы в рамках сотрудничества с компанией Pfizer. Ежегодно объемы поставок пневмококковой вакцины в рамках государственной программы увеличиваются. В 2017 г. для НКПП РФ компания "НПО Петровакс Фарм" поставила в регионы более 4,3 млн доз вакцины. Суммарный объем поставок за четыре года составил 15 млн. доз. Большинство детей России, рожденных с 2013 года  провакцинированы, и, значит, получили возможность защиты от пневмонии. 

Важно отметить, что производственные мощности "НПО Петровакс Фарм" позволяют покрыть 100% потребности государства в пневмококковой вакцине в рамках действующей национальной программы вакцинопрофилактики и оперативно реагировать на дополнительные потребности, в том числе на ежеквартальной основе. Ежегодно "НПО Петровакс Фарм" может производить до 20 млн доз пневмококковой вакцины.

Согласно информации Росстата, младенческая смертность от пневмоний по сравнению с довакцинальным периодом снизилась на 41%^[vii]. По данным фармакоэкономических исследований, предотвращенные затраты на лечение пневмококковых инфекций в течение 10 лет после начала массовой вакцинации детей до 1 года 13–валентной пневмококковой вакциной в РФ составят 58,5 млрд руб[viii].  Взрослые вакцинируются бесплатно в рамках региональных программ иммунизации. В России одной из первых в мире получены результаты вакцинации взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): через год после вакцинации 13–валентной пневмококковой вакциной в 6 раз снизилось количество пневмоний; в 4,8 раза уменьшилось количество обострений ХОБЛ; в 9 раз сократилось количество госпитализаций по поводу обострений и пневмонии^[ix].

В 2014 г. в России пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар^®13 была удостоена высочайшей награды в области биофармацевтики — Премией Галена (Prix Galien Russia) как "Лучший биотехнологический продукт"[x].

О проекте

В марте 2011 г. "НПО Петровакс Фарм" и компания Pfizer заключили соглашение о начале сотрудничества по производству в России 13–валентной конъюгированной вакцины против пневмококковой инфекции Превенар^®13. В рамках соглашения производство вакцины осуществляется на современном производственном комплексе "НПО Петровакс Фарм" в Московской области по технологии производства полного цикла готовой лекарственной формы.

Реализация проекта потребовала значительных инвестиций и стала вкладом компаний в выполнение задач, обозначенных в федеральной целевой программе "Фарма 2020" по импортозамещению и развитию иммунобиологической промышленности России. В рамках соглашения была передана технология  производства полного цикла, соответствующего российским и международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), и полностью налажено масштабное производство вакцины.

Для российской фармацевтической промышленности это первый проект локализации производства по технологии полного цикла иммунобиологического препарата с трансфером всех методик контроля.

На сегодняшний день 13–валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции Превенар^®13 включена в национальные программы иммунизации более чем в 120 странах мира, и только 5 стран осуществляют выпуск готовой лекарственной формы по полному циклу фармацевтического производства: Ирландия, Бельгия, США, Турция, Аргентина и Россия.

-----------
^[i]World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. http://who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/. Проверено 21.10.2014.
^[ii]World Health Organization (WHO). 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. WHO Position Paper. Wkly Epidemiol Rec. 2008;83(42):373-384.
^[iii] World Health Organization (WHO). Immunization, vaccines and biologicals. Pneumococcal vaccines. April 2003. Wkly Epidemiol Rec. 2003;78(14):97-120.
^[iv] Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease: clinical features. Page last updated: June 6, 2013. Available at: http://www.cdc.gov/pneumococcal/clinicians/clinical-features.html
^[v] Резолюция заседания общественного Координационного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации в России. Педиатрическая фармакология 2013/№6/с.90-100.
^[vi]Брико Н.И. Бремя пневмококковых инфекций и направления совершенствования эпидемического надзора в России. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы № 6/2013/c.55-59.
^[vii] Федеральная Служба Государственной Статистики. http://www.gks.ru/free_doc/2016/demo/edn02-16.htm
^[viii]А.В. Рудакова, А.А. Баранов, Ю.В. Лобзин. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей 13–валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Российской Федерации. Вопросы современной педиатрии 2014/№1/с.34-41.
^[ix]Г.Л.Игнатова, О.В.Родионова. Клиническая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой вакциной пациентов с хронической бронхолегочной патологией в Городском пульмонологическом центре Челябинска. Пульмонология, N6, 2013. С.38-42.