545 инспекций проведено в 2017 году
545 инспекций в прошлом году провели сотрудники государственного института лекарственных средств и надлежащих практик.
Об этом сообщил на прошедшей в Санкт–Петербурге Международной выставке фармацевтических ингредиентов, производства и дистрибуции лекарственных средств IPhEB Russia и одноименном форуме в сфере фармацевтики и биотехнологий Владимир Орлов, заместитель руководителя образовательного центра по надлежащим практикам ФБУ "ГИЛС и НП".
В прошлом году сотрудники института (а сегодня в штате более 60 инспекторов) провели 545 инспекций площадок зарубежных фармпроизводителей, в т.ч. и в горячих точках, например, в Сирии, за что были награждены государственными наградами Сирийской Арабской Республики.
На вопрос модератора, а были ли моменты, которые поразили инспекторов, привели их к пониманию, что в России такого уровня производства не достичь, Владимир Орлов ответил, что фармпроизводители, которые поставляют лекарства в Россию, как правило, из числа лучших на мировом рынке, уровень технического оснащения этих производств очень высок. "Но есть и оборотная сторона медали. Не всегда та радужная картинка, которую мы рисуем в голове, когда представляем зарубежное высокотехнологичное производство, к сожалению, правдива", — отметил он. Встречаются существенные нарушения правил GMP.
Владимир Орлов также подчеркнул, что в целом некорректно сравнивать уровень фармпроизводств в России и за рубежом. "Есть отдельные производители на высоком уровне за рубежом, есть и наши, которые не отстают и даже опережают своих иностранных коллег. Есть и хорошее, и плохое, и средненькое", — сказал представитель института.
Спикер напомнил участникам конференции о значимых мероприятиях, которые поддерживает ФБУ "ГИЛС и НП": с 3 по 5 июля 2018 г. в Грозном пройдет II Всероссийский межвузовский GxP–саммит с международным участием "Выбор лучших. Время вперед", а 27–29 августа в Казани состоится III Всероссийская GMP–конференция.
