Аптечное производство не нарушает патентных прав
Производство фармсубстанций для аптечного индивидуального изготовления не нарушает патентные права оригинатора, выпускающего аналогичную субстанцию для фармпроизводства.
Такое мнение на прошедшей конференции «РегЛек-24» высказал Роман Иванов, директор Научного центра трансляционной медицины НТУ «Сириус». Владельцев патентов на лекарственные препараты смущают перспективы аптечного производства и вполне возможны судебные иски по нарушению патентного права.
По мнению спикера, индивидуально изготовленное лекарство предназначается для конкретного пациента, которое ему жизненно важно, поэтому неэтично предъявлять права на нарушение патента. ГК РФ в п. 5 статьи 1359 разрешает изготавливать экстемпоральные препараты по рецепту врача с использованием изобретения, защищенного патентом. Эту правовую норму можно распространить и на субстанции, применяемые в аптечном производстве.
Минздраву необходимо поддержать индивидуальное изготовление лекарств и стимулировать его, считает Роман Иванов. Это снизит затраты здравоохранения на лекобеспечение дорогостоящими препаратами, обеспечит ими пациентов с орфанными заболеваниями.
