Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Аптечный софт войдет в перечень объектов критической информационной инфраструктуры

У аптек добавится регуляторика по системе информационной безопасности — готовится включение их программного обеспечения, используемого в работе, в Перечень отраслевых объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ).

Федеральная служба по техническому и экспортному контролю разработала проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Перечней типовых отраслевых объектов критической информационной инфраструктуры», в который вошли информационные системы и программно-аппаратные комплексы фармацевтических организаций по виду деятельности согласно ОКВЭД 47.73 «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)» и 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией».

В случае принятия документа информационные системы (ИС) аптек, используемые ими для автоматизации бизнес-процессов как объект КИИ, должны быть заменены на отечественные разработки и подлежат обязательной защите, включающей меры информационной безопасности.

При сбоях и нарушениях в ИС аптеки должны будут уведомлять государственную систему обнаружения, предупреждения и ликвидации последствий компьютерных атак на информационные ресурсы Российской Федерации (ГосСОПКА) и предоставлять информацию о дате и причинах инцидента.

Предприятиям с объектами КИИ без категории значимости нужно передать данные в течение 24 часов с момента обнаружения нештатной ситуации, а значимым — в течение трех часов.

В случае нарушений информационной безопасности, например, допущения хакерской атаки на информационные системы предприятия или несоблюдения требования установки российского программного обеспечения, должностных лиц и сотрудников ждут административные штрафы по ч.1 ст. 13.12.1 КоАП РФ в размере от 50 до 100 тыс. рублей. А также установлена уголовная ответственность за нарушение правил эксплуатации объекта КИИ в виде лишения свободы на срок до 6 лет.

Ранее о тенденциях импортозамещения иностранного софта, используемого в фармпроме, заявили сами его участники, отметив функциональность и эффективность отечественных программных разработок.

Елена Милова
Минобрнауки предложило изменить порядок приема в вузы со следующего учебного года

Ведомство внесло изменения в Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования — программам бакалавриата, программам специалитета, программам магистратуры.

Минпромторг РФ утвердил новый регламент выдачи документа о стадиях производства лекарственного средства

Документ необходим для дальнейшего включения фармпроизводителя в реестры Минпромторга или ЕАЭС.

Первая российская вакцина от ВПЧ Цегардекс вышла в гражданский оборот

Цегардекс — четырехвалентная вакцина для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающая от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и применяемая у детей 9-17 лет и взрослых до 45 лет.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Минпромторг перечислил преференции для производителей лекарств полного цикла

С 1 декабря 2026 года вводятся новые правила предоставления ценовой преференции производителям полного цикла на территории ЕАЭС.

Аптеки недовольны современными инструкциями по применению препаратов

Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный.

Четверть намеченных для госзакупок препаратов не удалось закупить в 2026 году

За восемь месяцев текущего года не состоялась закупка 25% препаратов, по которым был организован тендер. По трем таким лекарственным средствам не удалось закупить более половины от запроса.

«Фармстандарт» начал два исследования биоэквивалентности своих аналогов противоклимактерических препаратов

Диэстра Конти (МНН дидрогестерон + эстрадиол) в таблетках дозировкой 5 мг+1 мг сравнится с оригинальным препаратом Фемостон конти от американской «Abbott».

Аптеке нужна не борьба офлайна с онлайном, а их синергия

Об этом заявил директор по ИТ компании AptekaMos Василий Лактионов на 27-м Аптечном саммите 2026, где поделился видением текущей ситуации в фармацевтической рознице.

Ограничение отпуска габапентина обрушило его продажи и подстегнуло спрос на прегабалин

Включение габапентина в Перечень ПКУ остановило многолетний рост объемов потребления препарата: с марта 2026 года его продажи упали в несколько раз. В августе 2025 года продажи габапентина сократились в 4 раза. Реализация его группового аналога — прегабалина выросла: по данным «RNS Pharma», в августе прирост достиг 83%.

Cпецмероприятия
X