28.05.2025
Аптекам: отменена регистрация 4-х препаратов и 7-ми фармсубстанций
26 мая Минздрав РФ отменил регистрацию четырех препаратов и семи фармсубстанций. Основания — заявления от уполномоченных лиц компаний, владельцев регудостоверений.
Препараты, исключенные из ГРЛС, и их полные аналоги:
- Мозобаил (МНН плериксафор) — раствор для подкожного введения 20 мг/мл, от «Санофи», иммуностимулирующий препарат, применяемый при аутотрансплантации пациентам с лимфомой и множественной миеломой в сочетании с Г-КСФ. В России зарегистрированы два полных аналога: Плериксафор Дж от «Джодас Экспоим», Плерифор от «Hetero labs».
- Завеска (МНН миглустат) от «Джонсон и Джонсон» — оригинальный препарат для лечения лизосомальных болезней накопления (наследственных ферментопатий) — болезни Гоше 1 типа и болезни Ниманна-Пика типа С. В России зарегистрированы три полных аналога: Миглустат от «Гелеспон», Миглустат ПСК от «ПСК Фарма», Миглустат-29Ф от компании «29 февраля».
- Этопозид-Тева (МНН этопозид) — концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл, от «Тева», алкалоид, противоопухолевый препарат, применяется при лечении мелкоклеточного рака легкого, опухолей яичка и яичников. В России зарегистрированы шесть полных аналогов: Филотид от «Фармасинтез», Этопозид-Лэнс от «Верофарм», Ластет от «Ниппон Каяку», Этопозид-Рус от «Манас Мед», Этопозид от «Окаса Фарма», Фитозид от «Фрезениус Каби».
- Клотримазол (МНН клотримазол) — крем 1%, от «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», противогрибковый препарат. В России зарегистрированы 14 полных аналогов, в том числе российских компаний.
