12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
12.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

АРФП о маркировке: "Матч состоится при любой погоде"

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на конференции "Фармацевтический рынок в России: итоги и перспективы", выделил несколько основных моментов на которые сегодня акцентирует внимание фармацевтическая отрасль.

В первую очередь — маркировка. «Сейчас проходит эксперимент и его промежуточные результаты обсуждаются на рабочей группе в еженедельном режиме. Анализируются, как прогнозируемые вопросы: финансовое обеспечение, технологические, технические и проектно–строительные задачи, так и непредвиденные вопросы, такие как несовпадение баз данных у различных органов власти". — отметил Виктор Дмитриев. — "Но все эти вопросы решаются по ходу. Появляются решения: где-то стандартные, где-то индивидуальные. Сейчас работа идет и можно с уверенностью сказать, что "матч состоится при любой погоде".

Второй момент — ожидаемое начало работы рынка ЕАЭС не только на бумаге, но и на деле, и, соответственно, вероятные последствия для отрасли, госструктур и пациентов. "На сегодняшний день нами подготовлен список препаратов, которые компании готовы запустить по системе централизованной регистрации одновременно на пять стран, но пока регуляторы не готовы к этому", — отметил спикер.

Также спикер обратил внимание на некоторые правоприменительные новеллы, связанные с рекламой лекарственных средств. По мнению выступающего, ФАС занял достаточно активно-агрессивную позицию в этом вопросе. "Представители компаний столкнулись с непонятными и нестандартными решениями по тому или иному вопросу. Морфологию рекламных слоганов оценивали двояко и в итоге все решалось не в пользу бизнеса. Накануне прошло заседание Экспертного совета ФАС, где представители отрасли обратились к надзорному органу со своими замечаниями и пожеланиями. Так что и здесь сделан определенный шаг вперед", — подчеркнул генеральный директор АРФП.

Заместитель начальника Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Константин Беланов отметил: "Главная цель эксперимента — не максимальный охват желающих участвовать в эксперименте. Сейчас важны иные параметры. Во–первых, определение эффективности и результативности системы, которая разрабатывается. К настоящему моменту можно сказать, что эта задача решена — система эффективна и результативна. Во–вторых, определение необходимой доработки системы. Не секрет, что оператором системы является Федеральная налоговая служба. У них уже есть опыт работы с проектом по маркировке шуб, так что вопрос доработки сейчас тоже решен. В-третьих, подготовка нормативно-правовых актов. Этот вопрос сейчас на стадии решения", — отметил эксперт.

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора

Росздравнадзор утвердил новый Порядок фармаконадзора для лекарственных средств медицинского назначения. Обновленные правила будут применяться с 1 марта 2025 г и до 1 марта 2031 г. Данный регламент направлен на более полное согласование с нормами ЕАЭС.

В Южном федеральном округе появится новое производство

По результатам переговоров между руководителем Славянского района Краснодарского края Романом Синяговским и генеральным директором фармацевтической компании «Имбиан ЛАБ» Вероникой Осиповой было объявлено о планах по организации фармацевтического производства в городе Славянск-на-Кубани.

Упрощенная процедура регистрации ЛС продлится до 2025 года

Кабмин пролонгировал до 1 сентября 2025 года действие упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции требованиям технических регламентов, а также национальным и межгосударственным стандартам.

Центр лекобеспечения закупит 10 препаратов против ВИЧ

С 10 по 20 сентября федеральный Центр лекобеспечения принимает заявки на участие в 13-ти аукционах на поставку 10 лекпрепаратов для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Кабмин планирует упорядочить рынок БАДов в России

Кабмин планирует формировать перечень разрешенных БАДов и позволить врачам выписывать их пациентам.

Специализированные
мероприятия
Omni farma