19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
19.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке

Ассоциация Российских фармацевтических производителей крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 г., а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года. 

Данное состояние неминуемо приведёт  к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации.
АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию Президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами.

В тексте говориться, что "Минпромторгом России подготовлен и направлен  на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО "Оператор — ЦРПТ" проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Приложение о системе мониторинга движения для медицинского применения", которым предусматриваются положения, устанавливающие длину кода проверки в 44 символа".

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подчеркнул, что "до сих пор фармпроизводители не понимают по какой схеме работать: либо следовать постановлению №1556 от 14.12.2018, устанавливающему 88–знаковый криптокод и увеличивать брак, либо ждать нового законодательного акта с надеждой на снижение и знаков в криптокоде, и брака на производстве".

Старт всеобщей маркировки назначен на 1 января 2020 года, а официальное подведение итогов запланировано лишь на февраль. Парадокс?! Целесообразно вначале проанализировать результаты эксперимента, а после  устранения всех замечаний и недочетов внедрять систему.

Виктор Дмитриев отметил, что "АРФП направляло письмо в адрес заместителя председателя Правительства РФ М.А. Акимова, с целью подведения промежуточных итогов, в том числе перед стартом 1 октября обязательной маркировки для 7 ВЗН, однако получила формальную отписку от Минздрава".

Кроме того, эксперта удивляет заключение генерального директора "Оператор–ЦРПТ" Дмитрия Алхазова, который делает выводы о готовности Нижегородской области  к обороту криптомаркированных лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке — от производителя до конечного потребителя на примере протестированных лишь 230 упаковок, что является каплей в море всего фармацевтического рынка.

Также Виктор Дмитриев сказал, что "настораживает и тот факт, что на финишной прямой эксперимента уходит в отставку руководитель направления "Фарма" ЦРПТ Антон Харитонов и становится независимым экспертом по маркировке, а как говорится — "коней на переправе не меняют".

Поэтому, чем ближе начало следующего года, тем острее становятся вопросы, на которые у фармацевтической отрасли нет ответов: когда будет утверждена техническая документация? Какова конечная длина "криптохвоста"? Будут ли назначены парламентские слушания?  Состоится ли детальный анализ проделанной работы? И стоит ли перенести старт маркировки лекарственных средств на неопределенный срок до устранения острых проблем?

Источник: пресс–служба АРФП

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
Минфин доработал правило нацрежима для лекарств

Министерство финансов переработало проект постановления Кабмина, распространяющего нацрежим «второй лишний» на госзакупки отдельных групп лекпрепаратов.

К 2050 году супербактерии могут убить 39 млн. человек

Журнал The Lancet представил результаты исследования по анализу показателей смертности, связанной с устойчивостью к антибиотикам.

АРТСЕЛЛЕНС на пути к созданию онковакцин

Александр Вишневский, директор по развитию биотехнологической компании «АРТСЕЛЛЕНС», принял участие в конференции «ПРОБИОТЕХ» в Сколковском институте науки и технологий, рассказав о подходах компании к разработке вакцин против рака.

Депутаты хотят вернуть должность руководителя аптеки

Депутаты Ростовского областного Заксобрания выразили намерение внести изменение в лицензионные требования, восстановив пункт о необходимости наличия должности руководителя аптеки. Это решение было озвучено в ходе «круглого стола», на котором также обсуждались проблемы нехватки кадров с профильным фармацевтическим образованием.

Кабмин обновил перечень кодов медизделий

Правительство внесло изменения в перечни кодов медицинских изделий, подлежащих налогообложению по ставке НДС в размере 10%. В результате актуальные коды ОКПД были приведены в соответствие с обновленным перечнем, утвержденным Росстандартом.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024