15.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
15.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке

Ассоциация Российских фармацевтических производителей крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 г., а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года. 

Данное состояние неминуемо приведёт  к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации.
АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию Президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами.

В тексте говориться, что "Минпромторгом России подготовлен и направлен  на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО "Оператор — ЦРПТ" проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Приложение о системе мониторинга движения для медицинского применения", которым предусматриваются положения, устанавливающие длину кода проверки в 44 символа".

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подчеркнул, что "до сих пор фармпроизводители не понимают по какой схеме работать: либо следовать постановлению №1556 от 14.12.2018, устанавливающему 88–знаковый криптокод и увеличивать брак, либо ждать нового законодательного акта с надеждой на снижение и знаков в криптокоде, и брака на производстве".

Старт всеобщей маркировки назначен на 1 января 2020 года, а официальное подведение итогов запланировано лишь на февраль. Парадокс?! Целесообразно вначале проанализировать результаты эксперимента, а после  устранения всех замечаний и недочетов внедрять систему.

Виктор Дмитриев отметил, что "АРФП направляло письмо в адрес заместителя председателя Правительства РФ М.А. Акимова, с целью подведения промежуточных итогов, в том числе перед стартом 1 октября обязательной маркировки для 7 ВЗН, однако получила формальную отписку от Минздрава".

Кроме того, эксперта удивляет заключение генерального директора "Оператор–ЦРПТ" Дмитрия Алхазова, который делает выводы о готовности Нижегородской области  к обороту криптомаркированных лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке — от производителя до конечного потребителя на примере протестированных лишь 230 упаковок, что является каплей в море всего фармацевтического рынка.

Также Виктор Дмитриев сказал, что "настораживает и тот факт, что на финишной прямой эксперимента уходит в отставку руководитель направления "Фарма" ЦРПТ Антон Харитонов и становится независимым экспертом по маркировке, а как говорится — "коней на переправе не меняют".

Поэтому, чем ближе начало следующего года, тем острее становятся вопросы, на которые у фармацевтической отрасли нет ответов: когда будет утверждена техническая документация? Какова конечная длина "криптохвоста"? Будут ли назначены парламентские слушания?  Состоится ли детальный анализ проделанной работы? И стоит ли перенести старт маркировки лекарственных средств на неопределенный срок до устранения острых проблем?

Источник: пресс–служба АРФП

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Меняется отбор образцов для контроля лексредств

Минздрав России разрабатывает изменения в правила госконтроля за обращением лексредств. На этапе общественного обсуждения находится проект постановления, который определяет нормы для определения контролируемых лиц, у которых будет производиться отбор проб препаратов для выборочного контроля качества.

Назначен новый министр здравоохранения Подмосковья

Министерство здравоохранения Подмосковья возглавит Максим Васильевич Забелин, бывший глава администрации президента Башкортостана.

Центр В.И. Кулакова начнет выпуск клеточных препаратов

Новое производство в Москве по выпуску высокотехнологичных лекпрепаратов планируется к окончанию в 2027 году. В рамках аукциона, объявленного НМИЦ им. академика В.И. Кулакова, центр ищет подрядчиков.

Новые УМЦ разработают программы СПО

В России заработали межрегиональные учебно-методические центры среднего профессионального образования, цель которых — укрепить связь между образовательными учреждениями и промышленностью, обеспечивая высокие стандарты подготовки специалистов в соответствии с требованиями современного рынка труда.

Герофарм и Санофи: битва за инсулин

Регулятор одобрил клинические испытания компании «Герофарм», в рамках которых будет проведено сравнение лекарственных препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» от компании «Санофи», содержащих активный ингредиент инсулин гларгин.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг