АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке
Ассоциация Российских фармацевтических производителей крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 г., а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года.
Данное состояние неминуемо приведёт к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации.
АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию Президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами.
В тексте говориться, что "Минпромторгом России подготовлен и направлен на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО "Оператор — ЦРПТ" проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Приложение о системе мониторинга движения для медицинского применения", которым предусматриваются положения, устанавливающие длину кода проверки в 44 символа".
Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подчеркнул, что "до сих пор фармпроизводители не понимают по какой схеме работать: либо следовать постановлению №1556 от 14.12.2018, устанавливающему 88–знаковый криптокод и увеличивать брак, либо ждать нового законодательного акта с надеждой на снижение и знаков в криптокоде, и брака на производстве".
Старт всеобщей маркировки назначен на 1 января 2020 года, а официальное подведение итогов запланировано лишь на февраль. Парадокс?! Целесообразно вначале проанализировать результаты эксперимента, а после устранения всех замечаний и недочетов внедрять систему.
Виктор Дмитриев отметил, что "АРФП направляло письмо в адрес заместителя председателя Правительства РФ М.А. Акимова, с целью подведения промежуточных итогов, в том числе перед стартом 1 октября обязательной маркировки для 7 ВЗН, однако получила формальную отписку от Минздрава".
Кроме того, эксперта удивляет заключение генерального директора "Оператор–ЦРПТ" Дмитрия Алхазова, который делает выводы о готовности Нижегородской области к обороту криптомаркированных лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке — от производителя до конечного потребителя на примере протестированных лишь 230 упаковок, что является каплей в море всего фармацевтического рынка.
Также Виктор Дмитриев сказал, что "настораживает и тот факт, что на финишной прямой эксперимента уходит в отставку руководитель направления "Фарма" ЦРПТ Антон Харитонов и становится независимым экспертом по маркировке, а как говорится — "коней на переправе не меняют".
Поэтому, чем ближе начало следующего года, тем острее становятся вопросы, на которые у фармацевтической отрасли нет ответов: когда будет утверждена техническая документация? Какова конечная длина "криптохвоста"? Будут ли назначены парламентские слушания? Состоится ли детальный анализ проделанной работы? И стоит ли перенести старт маркировки лекарственных средств на неопределенный срок до устранения острых проблем?
Источник: пресс–служба АРФП
