04.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024 18+
04.10.2024 Издается с 1995 года №9 (366) сен 2024
// Новости

АРФП: старая песня о главном или снова о маркировке

Ассоциация Российских фармацевтических производителей крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 г., а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года. Данное состояние неминуемо приведет  к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию Президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами.

В тексте говориться, что "Минпромторгом России подготовлен и направлен  на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО "Оператор — ЦРПТ" проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в Приложение о системе мониторинга движения для медицинского применения», которым предусматриваются положения, устанавливающие длину кода проверки в 44 символа".

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подчеркнул, что «до сих пор фармпроизводители не понимают по какой схеме работать: либо следовать Постановлению №1556 от 14.12.18, устанавливающему 88–знаковый криптокод и увеличивать брак, либо ждать нового законодательного акта с надеждой на снижение и знаков в криптокоде, и брака на производстве».

Старт всеобщей маркировки назначен на 1 января 2020 г., а официальное подведение итогов запланировано лишь на февраль. Парадокс?! Целесообразно вначале проанализировать результаты эксперимента, а после  устранения всех замечаний и недочетов внедрять систему.

Виктор Дмитриев отметил, что "АРФП направляло письмо в адрес заместителя Председателя Правительства РФ М.А. Акимова, с целью подведения промежуточных итогов, в т.ч. перед стартом 1 октября обязательной маркировки для 7 ВЗН, однако получила формальную отписку от Минздрава".

Кроме того, эксперта удивляет заключение генерального директора "Оператор–ЦРПТ" Дмитрия Алхазова, который делает выводы о готовности Нижегородской области  к обороту криптомаркированных лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке — от производителя до конечного потребителя на примере протестированных лишь 230 упаковок, что является каплей в море всего фармацевтического рынка.

Также Виктор Дмитриев сказал, что "настораживает и тот факт, что на финишной прямой эксперимента уходит в отставку руководитель направления "Фарма" ЦРПТ Антон Харитонов и становится независимым экспертом по маркировке, а как говорится — коней на переправе не меняют".

Поэтому, чем ближе начало следующего года, тем острее становятся вопросы, на которые у фармацевтической отрасли нет ответов: когда будет утверждена техническая документация? Какова конечная длина "криптохвоста"? Будут ли назначены парламентские слушания?  Состоится ли детальный анализ проделанной работы? И стоит ли перенести старт маркировки лекарственных средств на неопределенный срок до устранения острых проблем?

Источник: пресс–служба АРФП

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024
   
Статьи рубрики новости:
В Краснодаре запустят два завода по производству медизделий

Губернатор Краснодарского края сообщил о планах запуска в 2025 году двух новых заводов, специализирующихся на производстве медицинских изделий.

AbbVie прекращает продажи лекарственного средства Exviera

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) аннулировало лицензию на реализацию препарата Exviera (дасабувир) для лечения гепатита C по просьбе его производителя, компании AbbVie.

Генеральный директор Брикс Фарма попался на взятке

Генеральный директор компании «Брикс Фарма» осуществил передачу 78 тысяч рублей заведующей аптекой одной из медицинских организаций в рамках ранее достигнутого соглашения с целью обеспечения компании предпочтительных условий для поставки лекарственных препаратов.

Ригла купит одну из крупнейших аптечных сетей на ДФО

«Ригла» вступила в сделку по консолидации с сетями «Аптека Миницен» и «Новой аптекой». Аптечная сеть «Аптека Миницен» и «Новая аптека» — одни из крупнейших в Дальневосточном федеральном округе игроков фармритейла.

Ученые создают наноплатформы для борьбы с онкозаболеваниями

Исследователи Научно-технологического университета «Сириус» создают наносистему для эффективной диагностики и терапии рака.

Специализированные
мероприятия
   
АПТЕКА 2024