«Артселленс» начинает производство полного цикла шести препаратов
Компания «Артселленс» получила лицензию Минпромторга РФ, позволяющую запустить производство полного цикла на площадке ОЭЗ «Технополис Москва».
Теперь компания приступила к контрактному производству шести препаратов. Препараты разделены на две технологические группы — онкологические и неонкологические, и будут выпускаться в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, ампулы и флаконы.
Ожидается, что до конца 2025 года совместно с контрактной площадкой АО «Биохимик» новое предприятие произведет и выпустит в гражданский оборот свыше 100 000 упаковок лекарственных препаратов. После выхода на плановую мощность завод сможет выпускать более 200 000 упаковок лекарственных препаратов в месяц.
Подготовку к лицензионной проверке осуществляла кросс-функциональная команда специалистов компании «Артселленс», ООО «Промомед ДМ» и АО «Биохимик». В ходе аудита эксперты со стороны регулятора оценили готовность производственной площадки и масштаб работы, проделанной командой. В общей сложности для получения лицензии было разработано более 350 документов, описывающих процесс производства, контроля и обеспечения качества лекарственных средств.
