14.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
14.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Биомедицинские клеточные продукты на госконтроле

Постановление от 4 октября 2017 г. №1204. Задачи государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов — предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Федеральным законом от 23 июня 2016 года №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" предусмотрено, что порядок государственного контроля в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов устанавливается Правительством России.

Подписанным постановлением утверждено Положение о государственном контроле за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно — Положение, государственный контроль).

Положением определён порядок проведения государственного контроля и его цели.

Установлено, что государственный контроль будет проводиться Росздравнадзором и его территориальными органами в форме плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Предусматривается проверка соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов требований к доклиническим, клиническим исследованиям, производству, реализации, хранению, транспортировке, ввозу в Россию, вывозу из России, применению, уничтожению биомедицинских клеточных продуктов.

Положением определяются сроки и последовательность проведения административных процедур при государственном контроле, определяются должностные лица, уполномоченные проводить государственный контроль.

Принятое решение позволит обеспечить предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Источник: http://government.ru/docs/29542/

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг
 
Статьи рубрики новости:
Герофарм и Санофи: битва за инсулин

Регулятор одобрил клинические испытания компании «Герофарм», в рамках которых будет проведено сравнение лекарственных препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» от компании «Санофи», содержащих активный ингредиент инсулин гларгин.

Льготы для гипертоников будут расширены

Комитет Госдумы по охране здоровья рассмотрит с Минздравом возможность расширения льготного лекарственного обеспечения для пациентов, страдающих гипертонией и заболеваниями почек. Об этом сообщил глава комитета Бадма Башанкаев.

Получение субсидий на сотрудников из других регионов

Предприятия, реализующие крупные проекты в приоритетных отраслях, включая медицину и фармацевтику, могут участвовать в программе трудовой мобильности и получать субсидии на трудоустройство сотрудников из других регионов.

Осуждены производители опасных БАД

БАД для потенции «Сеалекс Форте» и «Али Капс» были признаны судом небезопасными.

Ученые Сириуса разработали препараты от редких болезней

В 2025 году резидент «Сириуса» компания «КФР» начнет выпускать лекпрепараты от трех редких наследственных болезней.

Специализированные
мероприятия
 
ПрофМитинг