10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024 18+
10.09.2024 Издается с 1995 года №8 (365) авг 2024
// Новости

Будет усилен контроль качества на всех этапах обращения ЛС

Президент России Владимир Путин поручил Правительству РФ отладить работу по ввозу специализированных препаратов, пока незарегистрированных в России. Об этом он сказал в ходе Ежегодного Послания Федеральному Собранию 15 января 2020 г.

"Родители больных детей не должны оказываться в безвыходной ситуации, когда нужные лекарства невозможно легально достать", — подчеркнул Президент.

Владимир Путин также напомнил, что в 2019 году "в ряде регионов были перебои с поставками лекарств, потому что закупки оказались фактически сорванными. При этом люди оставались без крайне важных, подчас жизненно необходимых лекарств".

"Обращаю ваше внимание, что такие ситуации не должны больше никогда повторяться", — заключил Президент.

Помимо этого, Президент заявил, что в 2020 году в России должен заработать Единый сквозной регистр получателей препаратов, которые предоставляются бесплатно или с большой скидкой по федеральной или региональной льготе. Это делается для того, чтобы избежать путаницы.

"Существенно изменится контроль качества лекарственных препаратов. Он будет усилен не только на фармпредприятиях, но и на всех этапах обращения лекарств, в том числе в аптечных сетях", — акцентировал внимание присутствующих Владимир Путин.

Источник: Новости GMP

Специализированные
мероприятия
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Препарат Арцерикс поступил в гражданский оборот

Группа компаний «Р-Фарм» выпустила в гражданский оборот собственный оригинальный препарат Арцерикс (гофликицепт) для патогенетической терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) у пациентов 18 лет и старше. Арцерикс — единственный препарат в России, зарегистрированный для терапии пациентов с ИРП.

Испытания новой вакцины от ковида завершатся в 2025 году

Разработчики противоковидной вакцины «Гам-VLP-мультивак» из Центра им. Н.Ф. Гамалеи получили одобрение регулятора для проведения III стадии клинических исследований (КИ).

Лекмедобращение просит обновить расчет цен на ЖНВЛП

Ассоциация «Лекмедобращение» обратилась к Минпромторгу с просьбой внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) для производителей лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, утвержденный в 2010 году.

Новая разработка компании Полисан

НТФФ «Полисан» подал заявку на регистрацию нового оригинального препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) аргинина натрия сукцинат. Все три фазы клинических исследований успешно завершены, включая участие в международных клинических базах.

Отсутствующие препараты зарегистрируют быстро

Для реализации возможности оперативной госрегистрации лекпрепаратов с нелокализованным в РФ выпуском МНН на момент подачи российскими фармкомпаниями заявок о регистрации Минздрав разработал вариант постановления Кабмина о коррективе постановления №593 об особенностях обращения лекпрепаратов при дефектуре или угрозы ее возникновения из-за введенных против страны санкций.

Специализированные
мероприятия
Omni farma