Для сведения аптек: новые зарегистрированные препараты и начало поставок

Информация о зарегистрированных с февраля по апрель препаратах и препаратах, поставки которых начались в России.

Зарегистрированы:

Амбризентан ПСК (МНН амбризентан)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(009283)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 18.03.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 18.03.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПСК Фарма», Россия.
Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг, 10 шт. — блистеры (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.).
Производитель: ООО «ПСК Фарма», Россия.
Фармако-терапевтическая группа: антигипертензивные средства; другие антигипертензивные средства; антигипертензивные средства для лечения легочной артериальной гипертензии.
Входит в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Софосбувир ГЕРОФАРМ (МНН софосбувир)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(008803)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 12.02.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 12.02.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 28 шт. — банки — пачки картонные (28 шт.); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (28 шт.).
Производитель: ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», Россия.
Фармако-терапевтическая группа: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; противовирусные средства для лечения гепатита C.
Входит в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Сеглурия (МНН семаглутид)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-008872.
Дата регистрации: 07.04.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 31.12.2027.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Р-Фарм», Россия.
Формы выпуска: раствор для подкожного введения, 1 мг/доза или 0,25 мг/доза, 3 мл — шприц-ручки — пачки картонные в комплекте с иглами — 4 шт.
Производитель: упаковщик/фасовщик в первичную упаковку «Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай.
Фармако-терапевтическая группа: средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; аналоги глюкагоноподобного пептида-1.
Входит в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Арвестио (МНН бевацизумаб)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(008776)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 11.02.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 11.02.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Р-Фарм», Россия.
Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл или 16 мл — флаконы — пачки картонные; концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Производитель: ООО «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС», Россия.
Фармако-терапевтическая группа: противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы VEGF/VEGFR (фактора роста эндотелия сосудов).
Входит в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Тедуглутид ПСК (МНН тедуглутид)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(009403)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 25.03.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 25.03.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПСК Фарма», Россия.
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг — флаконы (28 шт.) — пачки картонные; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг — флаконы (28 шт.) — пачки картонные.
Производитель: ООО «ПСК Фарма», Россия.
Фармако-терапевтическая группа: другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.
Отпуск по рецепту.

Респитрол (МНН индакатерол)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(009147)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 06.03.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 06.03.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПСК Фарма», Россия.
Формы выпуска: капсулы с порошком для ингаляций, 300 мкг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт. или 9 шт.) — пачки картонные (90 шт.) в комплекте с ингалятором.
Производитель: ООО «ПСК Фарма», Россия.
Фармако-терапевтическая группа: препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; селективные бета2-адреномиметики.
Входит в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Нектелиза (МНН тенектеплаза)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(009170)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 10.03.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 10.03.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ГЕНЕРИУМ», Россия.
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг, 50 мг — флаконы — пачки картонные в комплекте с растворителем (флаконы) 10 мл, адаптер — 1 шт., шприц — 1 шт., игла — 2 шт. и салфетки спиртовые — 3 шт.
Производитель: выпускающий контроль качества АО «ГЕНЕРИУМ»
Фармако-терапевтическая группа: антитромботические средства; ферменты.
Входит в ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Цегардекс (МНН вакцина против вируса папилломы человека [типов 6, 11, 16, 18], четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(009128)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 05.03.2025.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 05.03.2030.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Нанолек», Россия.
Формы выпуска: суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза) — флаконы — пачки картонные.
Производитель: ООО «Нанолек», Россия.
Фармако-терапевтическая группа: вакцины; вирусные вакцины; вакцины против папилломавирусной инфекции.
Отпуск по рецепту.

Начались поставки:

Файкомпа (МНН перампанел)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(006530)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 23.05.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 23.05.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство.
Формы выпуска: суспензия для приема внутрь, 0,5 мг/мл, 340 мл — флаконы — пачки картонные в комплекте со шприцем-дозатором 2 шт.
Производитель: «Дельфарм Юнинг С.А.С.», Франция / «Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед», Соединенное Королевство.
Фармако-терапевтическая группа: противоэпилептическре средство.
Входит в перечень ЖНВЛП. Отпуск по рецепту.

Фабхальта (МНН иптакопан)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(006928)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 19.09.2024.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 19.09.2029.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Новартис Фарма АГ», Швейцария.
Формы выпуска: капсулы, 200 мг, 14 шт. — блистеры (4 шт.) — пачки картонные (56 шт.).
Производитель: «Новартис Фарма Продакшнз», Германия.
Фармако-терапевтическая группа: иммунодепрессанты; ингибиторы комплемента.

Икервис (МНН циклоспорин)

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(000678)-(РГ-RU).
Дата регистрации: 11.04.2022.
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 11.04.2027.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Сантэн АО», Финляндия.
Формы выпуска: капли глазные, 1 мг/мл, 0,3 мл — тюбик-капельницы (30 шт.) — пачки картонные.
Производитель: «Эксельвижн», Франция.
Фармако-терапевтическая группа: другие офтальмологические средства.
Отпуск по рецепту.