ЕЭК утвердила классификатор видов упаковок лексредств
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба документа вступят в силу 17 февраля 2019 года.
- Решение Коллегии ЕЭК № 5 — О классификаторе видов первичных упаковок лекарственных средств
- Решение Коллегии ЕЭК № 6 — О классификаторе видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств
Согласно документу, виды первичных упаковок лекарственных средств классифицируются в соответствии со следующими признаками:
- основной вид первичной упаковки ЛС;
- материал, из которого изготовлена первичная упаковка ЛС.
Кодовое обозначение материала первичной упаковки ЛС формируется путем применения серийно-порядкового метода с использованием арабских цифр. Длина кодов составляет 5 знаков.
Первые 3 знака кода материала используются для обозначения материала без учета модификации материалов, используемых для изготовления первичной упаковки ЛС.
Последние 2 знака кода материала используются для обозначения материала с учетом модификации материалов, используемых для изготовления первичной упаковки ЛС.
Для материалов, не обладающих дополнительными свойствами, разряды кода материала, соответствующие номеру модификации, обозначаются нулями.
Эти же правила касаются и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств.
Классификаторы применяются при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств — членов ЕАЭС документов, в том числе в электронном виде, при оформлении результатов контроля обращения лекарственных препаратов, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС.
Источник: Новости GMP
