Эксперты обсудили защиту интеллектуальной собственности в области фармацевтики
В рамках деловой программы форума «Интеллектуальная собственность – XXI век» 23 апреля в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялся круглый стол «Защита интеллектуальных прав в фармацевтическом секторе».
Обсуждение было посвящено проблемам совершенствования повышения эффективности механизмов защиты прав на интеллектуальную собственность для поддержки разработки инновационных лекарств и обеспечения устойчивого доступа пациентов к современным медикаментам.
В мероприятии приняли участие представители Евразийской экономической комиссии, Евразийского патентного ведомства, Минэкономразвития России, Минпромторга России, Минздрава России, Роспатента, а также представители различных экспертных организаций в сфере фармацевтики и здравоохранения. Модератором круглого стола выступил исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Инфарма» Вадим Кукава.
В процессе обсуждения было подчеркнуто, что в сфере защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства существует множество проблем, требующих скорейшего решения. Игнорирование этих вопросов может негативно сказаться на доступности инновационных лекарственных средств для населения нашей страны.
Участники обсудили защиту интеллектуальной собственности разработчиков лекарственных средств, а также различные пути решения вопросов регулирования интеллектуальной собственности в фармацевтике и, в том числе, законодательные меры для достижения справедливого баланса интересов. В частности, особое внимание было уделено вопросам усиления патентной защиты, эксклюзивности данных, обеспечительным мерам, критериям и регламентированию процедуры выдачи принудительных лицензий, патентованию лекарственных препаратов и ряду других.
На круглом столе эксперты особо отметили, что считают важным внедрить Евразийский фармацевтический реестр в российское правовое поле, что позволит использовать его данные в процессе регистрации препаратов, сегменте государственных закупок, в судебных разбирательствах по патентным спорам и т.д. Эксперты полагают, что для реализации этого необходимо начать с подписания соглашения между Правительством РФ и Евразийским патентным ведомством. По итогам мероприятия данное предложение было включено в резолюцию Форума.
«Российское законодательство в значительной степени гармонизировано с международными стандартами защиты интеллектуальной собственности. Однако остаются определенные пробелы, из-за которых на рынок регулярно выходят дженерики до завершения срока действия патента на оригинальный препарат, что нарушает права разработчиков лекарственных средств. В вопросах защиты патентных прав необходимо не только улучшать существующие механизмы, но и разрабатывать новые подходы. К примеру, у нас отсутствуют механизмы упреждающих мер по недопущению ввода дженерика в гражданский оборот до истечения срока патентной защиты (учет наличия патента при регистрации препарата и цены на него). Также, и это особенно четко проявилось в 2024 году, у российского регулятора в действительности отсутствуют полномочия проверять наличие патента при вводе ЛС в гражданский оборот, что особенно важно при проведении конкурсов на закупку лекарственных средств в рамках госконтрактов», — отметил исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.
