Эреспал изымается из обращения в аптечной сети

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения изымает на территории Российской Федерации все серии лекарственного препарата "Эреспал" (МНН: Фенспирид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг" (регистрационное удостоверение П N012547/01 от 07.04.2010) и "Эреспал" (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл" (регистрационное удостоверение П N012547/02 от 28.06.2010), держатель регистрационных удостоверений — Лаборатории Сервье (Франция).

Соответствующее информационное письмо размещено на официальном сайте Службы 14 февраля 2019 г. Решение производителя — АО "Лаборатория Сервье" —  по прекращению применения препарата в России повторяет меры, принятые во Франции (стране производства). Основание — потенциальный риск неблагоприятного влияния препарата на ритм сердца, выявленный в экспериментах на животных (удлинение QT–интервала).

При этом   на территории Российской Федерации за последние 10 лет подобных тяжелых реакций на фенспирид у пациентов выявлено не было.

В настоящее время аптечные учреждения под контролем территориальных органов Росздравнадзора возвращают препарат "Эреспал" поставщикам или производителю.

Параллельно Росздравнадзор запросил у производителей остальных зарегистрированных лекарственных средств на основе фенспирида последние данные по эффективности и безопасности выпускаемых препаратов.

Эксперты Росздравнадзора, как и другие мировые регуляторные агентства, изучают весь массив отечественных и зарубежных данных по безопасности фенспирида, и в ближайшее время направят в Минздрав России предложения по дальнейшему обороту этих препаратов.

Благодаря внедряемой в стране   системе контроля оборота лекарственных средств вероятность продажи в аптеках изъятых из обращения препаратов близится к нулю.  Российская Федерации имеет и продолжает совершенствовать систему максимальной безопасности лекарственных средств.

Необходимо отметить, что помимо "Эреспала" в России имеется обширнейший ассортимент безрецептурных препаратов для лечения простуды и инфекций органов дыхания. Однако, лучшим методом является профилактика заболеваний, включая, в том числе, вакцинацию от гриппа.