«Фармкеа» проведет сравнительный анализ первого отечественного аналога изавуконазола
Свой дженерик российская компания сравнит с Крезембой (МНН — изавуконазол) — оригинальным противогрибковым препаратом для системного применения компании «Pfizer».
В рамках клинических исследований (КИ) планируется сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность аналога с показателями референтного оригинального препарата.
На сегодняшний день полных аналогов изавуконазола в России не зарегистрировано, при этом на рынке присутствуют порядка 30 препаратов из той же фармакологической группы — противогрибковых средств системного действия, производных триазола.
Оригинальный препарат Креземба впервые зарегистрирован в России в 2020 году. Согласно данным ГРЛС, он применяется для терапии инвазивного аспергиллеза, а также мукормикоза у пациентов, которым не может быть назначен амфотерицин B.
Инвазивный аспергиллез — это тяжелая и опасная для жизни грибковая инфекция, которая возникает при прорастании плесневых грибов рода Aspergillus в ткани легких, а затем и в другие органы. Общая частота развития заболевания у пациентов из групп высокого риска (например, с острыми лейкозами или после трансплантации) превышает 10%, а среди всех агрессивных микотических поражений легких он занимает первое место. Без своевременного лечения инфекция быстро прогрессирует и может привести к летальному исходу.
Изавуконазол — противогрибковое средство системного действия из группы триазолов. Механизм действия основан на блокировании синтеза эргостерола — ключевого компонента клеточной мембраны грибов, что нарушает ее структуру и функцию.
По данным аналитического агентства DSM Group, в 2025 году госзаказчики закупили изавуконазол на сумму 283 млн рублей, а розничные продажи препарата за тот же период составили 14,5 млн рублей. В обоих сегментах препарат занимает пятое место среди МНН противогрибковых средств системного действия.
Ранее мы писали, что ученые нашли способ повысить эффективность противогрибковых препаратов.
«Фармкеа» — не единственная компания, тестирующая аналог оригинального препарата «Pfizer»: ранее «Герофарм» начал сравнительные исследования первого российского аналога десвенлафаксина для терапии депрессивного расстройства.
Подписывайтесь на наши каналы: МАКС ● VK ● Дзен ● Telegram
