ФАС РФ: Об изменении методики регистрации цен на ЖНВЛП

19 октября 2015 г. состоялось заседание экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении. В ходе заседания участники обсудили вопросы государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

К участникам заседания со вступительным словом обратился председатель экспертного совета, заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров.

Начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев представил доклад, посвященный практике согласования предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП.

В частности, он отметил, что "с 1 октября 2015 года вступили в силу новые правила и методика [1] регистрации цен на ЖНВЛП. Принимая во внимание тот факт, что функции по согласованию предельных цен теперь возложены на ФАС России, и то, что у ведомства изначально были вопросы к этому документу, Правительство РФ поручило нам до 1 декабря представить свои предложения по его изменению".

Тимофей Нижегородцев добавил, что во вступившей в силу Методике, по мнению ФАС России, остается ряд неучтенных проблем, основной из которых остается применение "затратного" метода, который приводит к общему росту цен на лекарственные препараты.

Представитель ФАС России также подробно рассказал об изменениях в принципах регистрации и перерегистрации цен на лекарственные препараты, а также новых положениях методики.

С презентацией начальника Управления социальной сферы и торговли ФАС России Т. Нижегородцева можно ознакомиться по ссылке.

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова представила предложения Союза к действующей методике регистрации цен.

В частности, она отметила, что методика должна быть сбалансированной, учитывать интересы государства, пациента и производителя. Для достижения такого баланса, по мнению СПФО, необходимо повышать прозрачность механизма принятия решения о регистрации цен, уйти от доминирования «затратного» способа формирования цен и упростить процедуру регистрации цены для заявителя.

С презентацией исполнительного директора СПФО Л.В. Титовой можно ознакомиться по ссылке.

Елена Попова, директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIMP), рассказала о проблемах ценообразования на импортные лекарственные препараты.

Елена Попова также подчеркнула необходимость внесения изменений в существующую методику, отметив, что цены на многие импортные лекарственные препараты зарегистрированы на основании данных 2009 г. При этом, по ее словам, существующий порядок не учитывает высокий уровень инфляции, но берет в расчет цены в странах, которые, по сути, не являются референтными для России.

С презентацией директора по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения AIMP Е. Поповой можно ознакомиться по ссылке.

По завершении докладов зам. руководителя Андрей Кашеваров предложил обсудить 3 потенциально возможных варианта новой методики ценообразования: минимальная цена на лекарственный препарат +20%; цена референтного ЛП со снижающими коэффициентами для каждого воспроизведенного ЛП; референтная цена, рассчитанная как средневзвешенная по МНН.

По итогам дискуссии Андрей Кашеваров обратился к участникам с просьбой направить в ФАС России свои предложения по изменению методики до 10 ноября 2015 г.

Справка
[1] См. постановление Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. №979 "О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. №865 и об утверждении методики расчета устанавливаемых производителями ЛП предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации".

Источник: официальный сайт ФАС России