Импортозамещение Оземпика
После заявления компании "Ново Нордиск" в ноябре 2022 г. о планах остановить поставки в нашу страну Оземпика (МНН семаглутид) встал вопрос о его замещении.
Лекпрепарат применяется для уменьшения опасности развития сердечно-сосудистых патологий у людей с сахарным диабетом 2-го типа и неблагоприятным прогнозом со стороны сердца и сосудов как дополнение к обычной терапии ССЗ.
"Герофарм" сообщил о завершении клинических испытаний его аналога под ТН "Семавик".
В рамках КИ доказана биоэквивалентность, необходимые документы переданы регуляторам. Сейчас указанный лекпрепарат находится на этапе регистрации. В компании считают, что он будет 1-м аналогом оригинального лекредства.
Иностранный производитель имеет патент на медикамент до 2035 года, поэтому регистрация дженерика пройдет по схеме принудительного лицензирования.
Новое наименование внесут в список ЖНВЛП, его стоимость составит порядка 6 тыс. руб. против цены за упаковку при приобретении на «сером» рынке от 15 до 30-ти тысяч.
