GMP-инспекции в цифрах
На IX Всероссийской GMP-конференции глава департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин рассказал об итогах проверок.
За прошедшие месяцы в РФ состоялась 401 GMP-инспекция производителей лексредств, на заводах за рубежом — 171. В целом с 2016 года были проверены 3 545 производителей в 74 странах. Суммарно у нас числятся 553 компании-лицензиата, выпускающих лекпрепараты на 1022 промплощадках в 78 субъектах. Право параллельно с лицензированием по заявке производителя выдавать по благоприятному результату мониторинга сертификат GMP возникло за счет коллективной работы регуляторов и фармотрасли. За выдачу сертификата иностранцам отвечает ФБУ «ГИЛС и НП». В РФ выдаются и сертификаты GMP по правилам ЕАЭС с 2022 года. В 2024 г. в евразийских государствах предоставлено 1946 таких документов.
