Итоги I кв. 2020 г.: импорт в Россию ЛП для проведения КИ
В I квартале 2020 г. объем импорта в Россию лекарственных препаратов для проведения клинических исследований (КИ) вырос на 56%.
За период с января по март 2020 г. в Россию было ввезено 262 тыс. упаковок лекарственных препаратов для проведения КИ на сумму 6 млрд руб. (в ценах с учетом стоимости таможенной очистки, с НДС).
Поставки, как в денежном, так и в натуральном выражении продемонстрировали довольно внушительный прирост. Относительно 1 кв. 2019 г. отгрузки и в рублях, и в упаковках синхронно выросли на 56%. При этом общее количество ввозимых торговых марок за год увеличилось на 66 наименований, по итогам отчётного периода в нашу страну было ввезено 386 позиций.
Общее количество препаратов-плацебо, ввезённых в Россию по итогам I кв. 2020 г. насчитывало 139 торговых марок. Годом ранее поставлялось 109 наименований. Доля плацебо в общем натуральном объеме импорта за год так же скорректировалось в сторону уменьшения, в анализируемом периоде фиксируем долю порядка 30%, в I кв. 2019 г. на плацебо приходилось практически 46% поставок. А вот денежная доля этих товарных категорий за год практически не поменялась, сейчас она составляет 21,7%.
Максимальный натуральный объем импорта по итогам периода январь-март 2020 г. продемонстрировал препарат Икервис (циклоспорин в форме глазных капель от компании "Сантен"), с начала текущего года в нашу страну было ввезено 38,5 тыс. упаковок данного препарата. Продукт проходит исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени. Исследование проводится на базе 10 медицинских центров, в него планируется вовлечь порядка 140 пациентов.
В денежном выражении лидирует препарат под кодовым обозначением MK-3475 (пембролизумаб) от компании "МСД". Натуральный объем поставок при этом относительно небольшой, всего 6,5 тыс. упак., при этом речь идет о нескольких десятках КИ в рамках которых проводится изучение эффективности и безопасности применения препарата при различных онкологических заболеваниях в различных комбинациях, препарат проходит III-фазу исследований в рамках ММКИ. Примечательно, что три исследования стартовали уже в 2020 г.
Начиная с I квартала 2020 г. в Россию стартовали отгрузки 39 новых торговых марок ЛП, которые не фигурировали в поставках с начала 2013 г. Из их числа максимальный денежный объем импорта приходился на Велтасса (Патиромер) компании "Релипса". Препарат проходит исследование IIIb фазы в ходе которых проводится оценка коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы для лечения сердечной недостаточности. В исследовании задействовано 18 клинических центров с вовлечением 158 пациентов.
С точки зрения натуральных объёмов поставок из числа «новичков» лидирует уже упоминавшийся выше Икервис, второе место уверенно занимает Велтасса. Последний был завезён в количестве 2,5 тыс. упак. Третье место занимает препарат Рибокарбо-Л (карбоплатин), который ввозился в рамках исследования препарата BCD-100 российской компании "Биокад". Параллельно проводится два исследования в отношении эффективности комбинации BCD-100 с рядом препаратов, в т.ч. с карбоплатином.
-----
* Аналитиеская компания RNC Pharma представляет данные за I кв. 2020 г.
