Изменения в инструкции к цефтриаксону
Регулятор подчеркивает необходимость внести дополнения в инструкцию, что применение подобных препаратов может привести к синдрому Коуниса, способного вызвать инфаркт миокарда. В противопоказаниях рекомендуется описать внезапные или тяжелые аллергические реакции на пенициллины (и похожие антибиотики) с отеком горла, конечностей, сильной сыпью и болью в груди на фоне аллергии, которая может быть признаком инфаркта миокарда.
Были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к цефтриаксону, завершившиеся летальным исходом у пациентов.