Изменения в правила формирования перечней ЛС
Кабинет министров РФ обнародовал постановление №1009, в котором внесены изменения в правила формирования перечня ЖНВЛП и других списков, утвержденных распоряжением №871. С 2023 года к жизненно важным препаратам добавлены 5 МНН и соответствующее количество лексредств. Несмотря на то, что комиссия ранее утвердила 20 МНН.
Два года назад регулятор представил проект правительственного распоряжения, обновляющий лекперечни, где говорилось о восьми новых МНН. Три лекпрепарата должны были дополнить ВЗН. Финальное распоряжение было другим. В дополнение к обозначенным МНН в проекте ряд лекпрепаратов одобрен после подготовки проекта распоряжения, одно рекомендовано к включению в начале 2023 года. Всех этих медикаментов коснутся старые правила в течение 90 дней после начала действия документа.
И хотя Комиссия по формированию перечней в прошедшем году заседала единожды, продолжался прием заявлений на включение ЛП. Все рассмотрят по старым правилам в три ближайших месяца. Поступившие после вступления в силу постановления рассмотрят по новым. Одно из изменений связано с учетом позиции регионов о разумности внесения лекпрепаратов в перечни на базе сообщений о количестве пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции к лекпрепарату, о получаемых ими лекпрепаратах, потенциальном количестве больных, нуждающихся в новом лечении, изменении нагрузки на местный бюджет.
Если ранее присуждался 1 балл при вторичной упаковке, 2 балла при первичной и вторичной упаковках в РФ, отныне доп. баллы за упаковку выдаются исключительно при планировании локализации лекпрепарата в стадии ГЛФ и глубже. Выпускаемому в нашей стране лекпрепарату по полному циклу присваивается максимум — 7 баллов.
