Изменены правила формирования перечней лекарств
Правительство РФ внесло изменения в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов.
Соответствующее постановление № 700 от 12.06.2017 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. №871" подписал премьер–министр Дмитрий Медведев.
Теперь включение препарата в перечень дорогостоящих лекарств не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год.
Позиция, касающаяся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории РФ раздела "Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате" представлена в следующей редакции:
|
Степень локализации |
Баллы |
|
Нет |
0 |
|
Вторичная упаковка и / или выпускающий контроль качеств |
+1 |
|
Вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции |
+2 |
|
Первичная и вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества |
+2 |
|
Первичная и вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции |
+3 |
|
Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции) |
+4 |
|
Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в РФ производства готовой лекарственной формы, включая производство фармсубстанции |
+5 |
|
Все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции |
+7 |
В настоящий момент компании, локализовавшие в РФ производство, получают +3 балла, вне зависимости от степени локализации.
Источник: http://gmpnews.ru
