Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Изменятся формы сертификатов и деклараций о соответствии продукции

Минпромторг РФ разработал новые формы сертификатов и деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов, которые заменят действующие, установленные приказом Минпромторга РФ № 1934 от 27.05.2021.

В проекте своего приказа Минпромторг представил измененные формы, которые после утверждения будут введены с 1 марта 2027 года. Документом также определен состав сведений, содержащихся в формах.

Сертификат соответствия и декларация о соответствии оформляются на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа.

Какие параметры добавлены в них:

  • В строке «Изготовитель» глобальный номер местоположения изготовителя продукции GLN. Если изготовитель не зарегистрирован на территории России или ЕАЭС, а GLN отсутствует, указывается иной индивидуальный идентификатор, который позволит определить географические координаты места производства по сигналам ГЛОНАСС.
  • В строке «Продукция» международный код товара GTIN (при наличии).
  • В строке «Срок действия сертификата» его начало действия устанавливается со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр Росаккредитации. Если нормативно-правовым актом РФ в сфере техрегулирования не установлен срок действия сертификата соответствия, то указывается только дата начала срока действия сертификата соответствия, а в поле окончания срока действия сертификата производится запись «не установлен».

В марте Роспотребнадзор предложил ввести список из 10 индикаторов риска, в который в том числе включено обнаружение сведений об обороте товаров, на которые выданы сертификаты соответствия в аномально короткий срок между датой подачи заявки на сертификацию и датой регистрации сертификата по данным реестра Росаккредитации.

Елена Милова
Минпромторг перечислил преференции для производителей лекарств полного цикла

С 1 декабря 2026 года вводятся новые правила предоставления ценовой преференции производителям полного цикла на территории ЕАЭС.

Снижение цен на препараты, не входящие в ЖНВЛП, может грозить дефектурой

ФАС стала проверять аптечные цены на лекарственные средства вне Перечня ЖНВЛП. И открывать дела о нарушении антимонопольного законодательства, если обнаружено, что розничная цена на препарат не соответствует операционным затратам на его обращение, или препарат доминирует в продажах.

Аптеки недовольны современными инструкциями по применению препаратов

Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный.

Четверть намеченных для госзакупок препаратов не удалось закупить в 2026 году

За восемь месяцев текущего года не состоялась закупка 25% препаратов, по которым был организован тендер. По трем таким лекарственным средствам не удалось закупить более половины от запроса.

«Фармстандарт» начал два исследования биоэквивалентности своих аналогов противоклимактерических препаратов

Диэстра Конти (МНН дидрогестерон + эстрадиол) в таблетках дозировкой 5 мг+1 мг сравнится с оригинальным препаратом Фемостон конти от американской «Abbott».

Аптеке нужна не борьба офлайна с онлайном, а их синергия

Об этом заявил директор по ИТ компании AptekaMos Василий Лактионов на 27-м Аптечном саммите 2026, где поделился видением текущей ситуации в фармацевтической рознице.

Ограничение отпуска габапентина обрушило его продажи и подстегнуло спрос на прегабалин

Включение габапентина в Перечень ПКУ остановило многолетний рост объемов потребления препарата: с марта 2026 года его продажи упали в несколько раз. В августе 2025 года продажи габапентина сократились в 4 раза. Реализация его группового аналога — прегабалина выросла: по данным «RNS Pharma», в августе прирост достиг 83%.

ПАО «Фармсинтез»  избежал банкротства: РОСНАНО вложил в его уставный капитал 2,6 млрд рублей

Средства, которые госкорпорация направила своему аффилированному лицу ПАО «Фармсинтез», были выделены на разработку препаратов от рака и рассеянного склероза.

«Фармпроект» начал сравнительные исследования своего муколитика — аналога эрдостеина

Третий в РФ дженерик эрдостеина (МНН) сравнится с оригинальным Эдомари от «Edmond Pharma S.r.l.».

Аптечные продажи продолжают расти в рублях и падать в упаковках на фоне опережающего инфляцию роста цен

В августе 2026 года средний чек на лекарства+парафармацевтика вырос на 15%. Инфляция на лекарства, по расчетам «RNC Pharma», составила 6,46%, по данным Росстата — 8,63%. Рост цен, опережающий показатель инфляции, создает инфляционный риск, когда обесцененные доходы населения приведут к его неплатежеспособности и снижению количества покупок.

Cпецмероприятия
X