27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Какие данные маркировки лекарств станут общедоступными?

На днях опубликован проект приказа Минздрава России, предложивший структуру открытых данных в инфосистеме маркировки, а также сроки размещения и обновления этих сведений.

Информирование о лекарственных препаратах — важная часть фармацевтической помощи. Процесс доведения таких необходимых сведений до специалиста и пациента регламентируется ст. 67 Закона "Об обращении лекарственных средств", с течением времени дополненной рядом положений, касающихся системы маркировки.

К некоторым данным системы МДЛП доступ ограничен, а другие, напротив, являются общедоступными. Состав общедоступной информации определяет профильный регулятор — Минздрав. В представленном на днях проекте документа ведомством предложено сделать открытыми сведения о численности организаций–субъектов лекобращения (зарегистрированных в системе "Честный Знак"), официальных названиях этих организаций, их адреса и ИНН. Возможно, общедоступными станут и данные с упаковок ЛП: МНН и ТН, лекформы, сроки годности и т.д. Планируется также, что система будет содержать информацию, дающую пользователю возможность верного выбора медикаментов.

Первое размещение предложенных пакетов данных должно состояться в течение месяца со дня обнародования обсуждаемого приказа — если проект законодательного акта будет одобрен, после чего обновление сведений станет еженедельным.

Параметры обезличивания информации из системы МДЛП были утверждены главным ведомством здравоохранения в конце минувшего года. Часть сведений будет "спрятана" путем обобщения, еще часть — путем "замены" специальными идентификаторами. Цель процедуры — исключить возможность определения того субъекта лекобращения, к которому относятся данные.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma