Какие данные маркировки лекарств станут общедоступными?
На днях опубликован проект приказа Минздрава России, предложивший структуру открытых данных в инфосистеме маркировки, а также сроки размещения и обновления этих сведений.
Информирование о лекарственных препаратах — важная часть фармацевтической помощи. Процесс доведения таких необходимых сведений до специалиста и пациента регламентируется ст. 67 Закона "Об обращении лекарственных средств", с течением времени дополненной рядом положений, касающихся системы маркировки.
К некоторым данным системы МДЛП доступ ограничен, а другие, напротив, являются общедоступными. Состав общедоступной информации определяет профильный регулятор — Минздрав. В представленном на днях проекте документа ведомством предложено сделать открытыми сведения о численности организаций–субъектов лекобращения (зарегистрированных в системе "Честный Знак"), официальных названиях этих организаций, их адреса и ИНН. Возможно, общедоступными станут и данные с упаковок ЛП: МНН и ТН, лекформы, сроки годности и т.д. Планируется также, что система будет содержать информацию, дающую пользователю возможность верного выбора медикаментов.
Первое размещение предложенных пакетов данных должно состояться в течение месяца со дня обнародования обсуждаемого приказа — если проект законодательного акта будет одобрен, после чего обновление сведений станет еженедельным.
Параметры обезличивания информации из системы МДЛП были утверждены главным ведомством здравоохранения в конце минувшего года. Часть сведений будет "спрятана" путем обобщения, еще часть — путем "замены" специальными идентификаторами. Цель процедуры — исключить возможность определения того субъекта лекобращения, к которому относятся данные.
