КИ вакцины MCV-5 стартуют в России
С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.
Исполнитель должен изучить эффективность и безопасность вакцины MCV-5, сравнивая ее с препаратом «Менактра», производимым французской фармацевтической компанией Sanofi. В исследовании примут участие до 1,5 тыс. добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Завершение клинических испытаний запланировано на конец 2026 года.
«Менактра» применяется для предотвращения менингококковой инфекции, обладает максимальным покрытием серотипов указанного заболевания среди всех зарегистрированных в России вакцин. Компания Sanofi планировала локализовать производство «Менактра» на заводе «Нанолек», но впоследствии отказалась от новых капитальных вложений в России. В настоящее время на заводе российского производителя осуществляются упаковка и контроль качества данной вакцины.
