27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

Исполнитель должен изучить эффективность и безопасность вакцины MCV-5, сравнивая ее с препаратом «Менактра», производимым французской фармацевтической компанией Sanofi. В исследовании примут участие до 1,5 тыс. добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Завершение клинических испытаний запланировано на конец 2026 года.

«Менактра» применяется для предотвращения менингококковой инфекции, обладает максимальным покрытием серотипов указанного заболевания среди всех зарегистрированных в России вакцин. Компания Sanofi планировала локализовать производство «Менактра» на заводе «Нанолек», но впоследствии отказалась от новых капитальных вложений в России. В настоящее время на заводе российского производителя осуществляются упаковка и контроль качества данной вакцины.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Госдума против мигрантов в здравоохранении

Привлекать мигрантов в столь значимые сферы, как воспитание, обучение и здравоохранение, в Госдуме полагают неверным решением. Работать там должны исключительно граждане РФ.

Специализированные
мероприятия