27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024 18+
27.11.2024 Издается с 1995 года №10 (367) окт 2024
// Новости

Клинические исследования препарата от ботулизма

В НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи планируют провести клинические исследования лекарственного средства для профилактики и терапии ботулизма.

Новый лекпрепарат базируется на моноклональных антителах, которые связываются с токсином и препятствуют его проникновению в клетку, обезвреживая его в организме. Опыты на животных выявили, что лексредство защищает от смертельного отравления ботулотаксином в дозировке менее 1 мг на кг, что говорит о его высокой активности.

В обращение препарат может выйти минимум через год. Завершены доклинические исследования лексредства. Сейчас готовятся документы для клинических исследований на здоровых людях для подтверждения безопасности медикамента. Исследования на добровольных участниках смогут провести через 6-8 месяцев. 

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Будут созданы правила и стандарты оборота БАД

РААС и Союз производителей БАД вместе займутся изучением вопросов создания правил и стандартов в сфере оборота биодобавок во избежание потенциального вреда потребителям из-за производства продукции сомнительного качества.

КИ вакцины MCV-5 стартуют в России

С 2021 года Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток разрабатывает пятикомпонентную вакцину для профилактики менингококковой инфекции. В 2024 году Институт провел доклинические испытания лексредства MCV-5 и теперь объявил конкурс на проведение клинических испытаний (КИ) данного препарата с бюджетом в 430 млн. руб.

В Дубае прошел форум фарминспекторатов

В ОАЭ состоялся первый Международный форум фармацевтических инспекторатов. Он объединил руководителей и ведущих экспертов регуляторных органов фармацевтической индустрии из более чем 36 стран для обсуждения ключевых вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и инспекций на соответствие надлежащим производственным практикам (GMP-инспекций).

Депутаты предлагают сохранить аптечные ГУП и МУП

В Госдуму РФ внесен законопроект, который предлагает отменить реорганизацию и ликвидацию государственных и муниципальных унитарных предприятий (ГУП и МУП) на рынке, включая аптечные учреждения.

Суд признал Минздрав виновным в нарушении регистрации ЛС

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы подтвердил виновность Минздрава РФ в попытке ввести в обращение лекарственный препарат из Индии на основании фальшивых документов.

Специализированные
мероприятия