Комитет Госдумы за законопроект об упрощении регистрации ЛС
Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании в понедельник поддержал внесенный правительством законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов.
Законопроект упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном производстве. Документ дает возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.
Также проект наделяет Минздрав РФ новыми полномочиями. Ведомство сможет приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.
По мнению кабмина, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.
"Комитет по охране здоровья, как мне кажется, поддержит концепцию законопроекта и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении с учётом необходимости его доработки ко второму чтению", — заявил член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров во время обсуждения.
Источник: РИА Новости
