Компания "Промомед" создала первый в России биспецифический онкопрепарат

Биофармацевтическая Компания «Промомед» завершила разработку первого отечественного биспецифического онкопрепарата из класса ADC (конъюгатов антитело — лекарственное средство). Новое направление в онкологии нацелено на улучшение результатов терапии за счет эффективности даже в отношении опухолей, резистентных к традиционным методам лечения.

Новая технология не имеет отечественных аналогов и является полностью уникальной. Конъюгат доставляет химиопрепарат к раковой клетке, не затрагивая при этом здоровые ткани.

«Это следующий уровень развития таргетной терапии. Препарат распознает сразу несколько участков специфического белка HER2. В норме он принимает сигналы, помогая здоровым клеткам расти и делиться. При раке молочной железы, желудка, пищевода и яичников его работа нарушается. Рецепторы постоянно посылают сигналы, заставляющие атипичные клетки быстро делиться и метастазировать. Новое решение блокирует эту деятельность, не оставляя возможности рецептору адаптироваться к воздействию. Проще говоря, опухоль не может выработать резистентность. Таким образом, препарат позволит лечить самые сложные опухоли, устойчивые к существовавшим ранее инструментам терапии», — подчеркнула Кира Заславская, Директор по новым продуктам «Промомед».

В многочисленных исследованиях доказано, что биология злокачественного новообразования меняется на протяжении всего заболевания. Клетки опухоли ищут способ выжить на фоне проводимого лечения и постоянно мутируют. В связи с этим традиционные моноклональные антитела (например, трастузумаб, пертузумаб) с течением времени теряют эффективность.

Биспецифический препарат «Промомед» состоит из трех частей. Антитело прицельно связывается с разными фрагментами белка HER2 («антенной») на опухолевых клетках и останавливает их рост и деление. Мощный химиопрепарат, соединенный с антителом, доставляется непосредственно внутрь опухолевой клетки и уничтожает ее. Специальный линкер соединяет антитело и химиопрепарат и обеспечивает высвобождение химии только при проникновении в опухоль. Строение антитела позволяет воздействовать на белок HER2 даже при его низком уровне и преодолевать резистентность. Высокая избирательность минимизирует побочные эффекты традиционной таргетной и химиотерапии.

«Главная проблема в создании биспецифического онкопрепарата - добиться стойкости на пути к раковым клеткам. Он должен раскрыться только внутри них. Еще одна задача – точный прогноз возможных иммунных реакций. Исследования терапии при помощи биспецифика, конъюгированного с химиопрепаратом, показывают многообещающие результаты: наблюдается выраженная регрессия опухоли», — рассказал Михаил Юрьевич Федянин, доктор медицинских наук, профессор, Руководитель департамента науки НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России.