30.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024 18+
30.11.2024 Издается с 1995 года №11 (368) ноя 2024
// Новости

Координация процедур в евразийском пространстве

Упростить порядок гармонизации регистрационных досье лекарственных препаратов с нормами Евразийского экономического союза возможно.

К такому решению пришел соответствующий экспертный комитет Комиссии по лексредствам во главе с министром Коллегии по техрегулированию ЕЭК Виктором Назаренко. Участники рассмотрели и поддержали концепт резолюции Совета ЕЭК об изменении правил регистрации и экспертизы лексредств.

Например, пересмотрена схема выдачи постоянных регудостоверений л по процедуре согласования зарегистрированных свыше пяти лет в стране сравнения.

Модернизированы возможности внесения изменений в регдосье параллельно с приведением в соответствие.

Конкретизированы требования к количеству документов в структуре досье по отношению к уже реализующимся в Союзе лексредствам в ходе процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в иных контрольных мероприятиях.

Обсуждение варианта решения Совета по вопросу планируется на собрании Коллегии в IV кв. этого года. Тогда станет ясно, получит ли он одобрение.

Эксперты также актуализировали команду экспертной группы по выработке единых подходов к регулированию лекарственного оборота в ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
 
   
Статьи рубрики новости:
Северная звезда отказалась от цены на дженерик Форсиги

«Северная звезда» отозвала регистрацию на дженерик дапаглифлозина под торговым названием «Дапаглифлозин-СЗ». Это решение принято в контексте судебного разбирательства между «АстраЗенека», владельцем патента на дапаглифлозин и российской компанией.

Стратегию развития фарммедпрома обсудят на съезде

XVI Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности состоится 2 декабря 2024 года.

36,6 выкупила Аптеку для бережливых

Аптечная сеть «36,6» успешно завершила сделку по приобретению мурманской компании «Аптека для бережливых», как сообщает издание Vademecum.

В Москве закупят рекордное количество семаглутида

Московский Департамент здравоохранения планирует до завершения 2025 года осуществить 2 тендера на закупку лекпрепарата для терапии сахарного диабета с АФИ семаглутид.

Изменились условия использования аптечек в школах

Приказ Министерства просвещения, который вступит в силу 1 марта следующего года, определяет условия применения аптечек в различных образовательных учреждениях.

Специализированные
мероприятия