29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
29.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Новости

Координация процедур в евразийском пространстве

Упростить порядок гармонизации регистрационных досье лекарственных препаратов с нормами Евразийского экономического союза возможно.

К такому решению пришел соответствующий экспертный комитет Комиссии по лексредствам во главе с министром Коллегии по техрегулированию ЕЭК Виктором Назаренко. Участники рассмотрели и поддержали концепт резолюции Совета ЕЭК об изменении правил регистрации и экспертизы лексредств.

Например, пересмотрена схема выдачи постоянных регудостоверений л по процедуре согласования зарегистрированных свыше пяти лет в стране сравнения.

Модернизированы возможности внесения изменений в регдосье параллельно с приведением в соответствие.

Конкретизированы требования к количеству документов в структуре досье по отношению к уже реализующимся в Союзе лексредствам в ходе процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в иных контрольных мероприятиях.

Обсуждение варианта решения Совета по вопросу планируется на собрании Коллегии в IV кв. этого года. Тогда станет ясно, получит ли он одобрение.

Эксперты также актуализировали команду экспертной группы по выработке единых подходов к регулированию лекарственного оборота в ЕАЭС.

Статьи рубрики новости:
Ярославский фармацевтический форум 2024 приглашает

06-07 июня 2024 г. планируется проведение Ярославского Фармацевтического форума в городе Ярославле.

Исследуется зарубежный препарат для профилактики ковида

О создании и испытаниях нового средства для предупреждения ковидной инфекции заявила фармкомпания AstraZeneca.

Информационная база для риск-ориентированного подхода

Система маркировки становится ключевой информационной базой для риск–ориентированного подхода контролирующих органов.

Фарма преодолевает границы

На форуме "KazanForum 2024" торговый представитель РФ в Таджикистане Евгений Кореньков проинформировал, что фармпредприятие "Татхимфармпрепараты" оценивает перспективы начать выпуск лекпрепаратов в этом регионе.

Ученые нашли разгадку секрета антибиотикорезистентности

Биохимики из Гарварда и Университета Иллинойса смогли изучить механизм противодействия отдельных бактерий процессу антибиотикотерапии.