// НовостиКоординация процедур в евразийском пространстве
Упростить порядок гармонизации регистрационных досье лекарственных препаратов с нормами Евразийского экономического союза возможно.
К такому решению пришел соответствующий экспертный комитет Комиссии по лексредствам во главе с министром Коллегии по техрегулированию ЕЭК Виктором Назаренко. Участники рассмотрели и поддержали концепт резолюции Совета ЕЭК об изменении правил регистрации и экспертизы лексредств.
Например, пересмотрена схема выдачи постоянных регудостоверений л по процедуре согласования зарегистрированных свыше пяти лет в стране сравнения.
Модернизированы возможности внесения изменений в регдосье параллельно с приведением в соответствие.
Конкретизированы требования к количеству документов в структуре досье по отношению к уже реализующимся в Союзе лексредствам в ходе процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в иных контрольных мероприятиях.
Обсуждение варианта решения Совета по вопросу планируется на собрании Коллегии в IV кв. этого года. Тогда станет ясно, получит ли он одобрение.
Эксперты также актуализировали команду экспертной группы по выработке единых подходов к регулированию лекарственного оборота в ЕАЭС.
