27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024 18+
27.07.2024 Издается с 1995 года №7 (364) июл 2024
// Новости

Координация процедур в евразийском пространстве

Упростить порядок гармонизации регистрационных досье лекарственных препаратов с нормами Евразийского экономического союза возможно.

К такому решению пришел соответствующий экспертный комитет Комиссии по лексредствам во главе с министром Коллегии по техрегулированию ЕЭК Виктором Назаренко. Участники рассмотрели и поддержали концепт резолюции Совета ЕЭК об изменении правил регистрации и экспертизы лексредств.

Например, пересмотрена схема выдачи постоянных регудостоверений л по процедуре согласования зарегистрированных свыше пяти лет в стране сравнения.

Модернизированы возможности внесения изменений в регдосье параллельно с приведением в соответствие.

Конкретизированы требования к количеству документов в структуре досье по отношению к уже реализующимся в Союзе лексредствам в ходе процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в иных контрольных мероприятиях.

Обсуждение варианта решения Совета по вопросу планируется на собрании Коллегии в IV кв. этого года. Тогда станет ясно, получит ли он одобрение.

Эксперты также актуализировали команду экспертной группы по выработке единых подходов к регулированию лекарственного оборота в ЕАЭС.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma
Статьи рубрики новости:
Металлист запустил в производство протез кисти

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех запустило в серийное производство современный протез кисти собственной разработки — активную рабочую насадку «Захват».

Первая вакцина для лечения рака легких

В Беларуси зарегистрирована первая и единственная вакцина «Симавакс» (CIMAvax-EGF) для лечения немелкоклеточного рака легких.

БетаМед: инвестпроект производства медизделий

Экспертный совет Особой экономической зоны «Моглино» в Псковской области одобрил бизнес-план компании «БетаМед» по производству медицинских изделий.

Отсрочка рецептов: новые сроки от Минздрава

Министерство здравоохранения РФ, по поручению президента, должно до 15 декабря 2024 г. скорректировать нормативные документы, определяющие период отсроченного обслуживания рецептов на лекпрепараты.

Gedeon Richter регистрирует биоаналог деносумаба

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба.

Специализированные
мероприятия
 
 
Omni farma