13.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024 18+
13.06.2024 Издается с 1995 года №5 (362) мая 2024
// Новости

Ковид удивляет разнообразием

Во время ковида Кабмин установил особые правила регистрации лексредств, применяемых в чрезвычайной ситуации, для предотвращения и терапии общественно опасных болезней.

По постановлению №441 срок регистрации лекпрепаратов для защиты от ковида был уменьшен со 120 до 20 рабочих дней. Правительство решило пролонгировать срок действия рег. удостоверений указанных ЛП. Соответствующие правила действительны до окончания текущего года. Поправки в постановление №2537 дают возможность корректировать состав штаммов вакцин для профилактики ковида.

Новые варианты SARS-CoV-2 с многочисленными мутациями в S-белке вызывают у Минздрава значительные опасения из-за их повышенной заразности, действенность же зарегистрированных вакцин против новых вариантов снижена. Разработчик обязан предъявить гарантийное письмо о проведении клинического испытания с целью демонстрации результативности и безопасности нового вида вакцины.

Из-за оперативного распространения новых типов коронавируса нужно нормативно определить порядок смены штаммового состава вакцин для профилактики ковида. Всеми ключевыми мировыми регуляторами установлены соответствующие правила и рекомендации.

Статьи рубрики новости:
Уралбиофарм включили в план приватизации

Кабмин одобрил документ №1418-р от 05.06.2024 о корректировке раздела II прогнозного плана приватизации общефедерального имущества на ближайшие 2 года.

Диабетики не останутся без лекарства

Росздравнадзор еще в феврале этого года получил сообщение от поставщика Swixx BioPharma о прекращении снабжения РФ лекпрепаратом ”Хумалог” (МНН инсулин лизпро) от производителя Eli Lilly.

Пребиотик стал участником космического полета

На конференции "Поколение вне возраста" фармкомпания ”Альфасигма Рус” (штаб-квартира в Италии) презентовала Фибраксин* для регулирования баланса кишечной микрофлоры.

Точность данных по отгрузкам фармпрепаратов стала выше

Российская компания Utrace, занимающаяся разработкой информационных решений для цифровой маркировки, обновила свою облачную платформу Utrace Analytics, что позволило улучшить точность данных по отгрузкам лекарств до 97-99%.

Интеллектуальная собственность в фарме - капитал страны

Вопросы защиты интеллектуальной собственности на фармрынке обсудили на ПМЭФ-24 участники отрасли.