Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Кто вправе выдавать лицензии на фармдеятельность

Опубликован порядок проверок органов власти, которые вправе выдавать лицензии на фармацевтическую деятельность.

Минздрав составил правила, по которым Росздравнадзор будет контролировать эффективность исполнения полномочий по лицензированию, которые были переданы органам государственной власти в субъектах РФ. Соответствующий приказ зарегистрирован в Минюсте и опубликован 22 августа.

Речь идет о региональных органах государственной власти, которым были переданы полномочия по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, а также лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ (и их прекурсоров) и культивированию наркосодержащих растений.

Приказ перечисляет случаи, в которых Росздравнадзор или его территориальные органы могут проводить плановые или внеплановые проверки, а также порядок их проведения.

В частности, документ гласит, что срок выполнения контрольного мероприятия не может превышать 20 рабочих дней. Проверки могут быть как выездными, так и документарными. Выездная проверка проводится в том случае, если у ведомства возникают сомнения в полноте и достоверности сведений, которые представлены в полученных документах. Еще один повод для выездной проверки — прямая необходимость оценить соответствие деятельности органа государственной власти установленным требованиям.

Также приказ содержит формулу расчета эффективности переданных полномочий, в которую входят такие параметры, как "количество рассмотренных заявлений на получение лицензии", "количество внеплановых проверок", "соотношение выданных лицензий к отклоненным заявкам" и т.д.

Кроме этого, в документе перечислены полномочия проверяющих и должностных лиц, а также порядок обжалования результатов контрольных мероприятий.

Источник: Катрен Стиль

Соб. инф. МА
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 9 по 13 ноября 2026 года.

Небольшие регионы лидируют по динамике аптечных продаж

Смещение с мегаполисов на небольшие российские регионы показывает динамика объема потребления товаров аптечного ассортимента. Об этом сообщил Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании «RNC Pharma», на XII Ежегодной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Производитель Омега-3 просит правительство разобраться с серыми БАД под его брендом

На маркетплейсах появились поддельные БАД под брендами компании «Тымлатский РК» и Salmonica.

У первого пациента после введения Неоонковак исчезли метастазы

Об этом сообщил научный руководитель Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Весной глава Минздрава РФ сообщил, что включение Неоонковак в систему ОМС находится на завершающей стадии. Лечение еще 120 пациентов войдет в контур ОМС.

FDA предупредило о риске потери зрения при приеме некоторых препаратов от ожирения

По результатам метаанализа клинических испытаний и исследования Sentinel, FDA пришло к выводу о потенциальном повышенном риске редких случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1.

Минздрав РФ зарегистрировал два препарата first-in-class для лечения редких заболеваний печени и крови

Зарегистрированы препараты Айкирво (МНН элафибранор) для лечения хронического аутоиммунного заболевания печени и Гемпавзи (МНН марстацимаб) для купирования кровотечений при гемофилии А и В.

Формат торговли и возраст покупателей — ключевые факторы прибыльности аптек

Высокие продажи и большой поток покупателей не гарантируют аптеке прибыль. Согласно исследованию СберИндекса, на финансовый результат сильнее влияют возраст основной аудитории и формат торговой точки, чем уровень доходов клиентов.

Минздрав РФ разъяснил правила перевозки медицинских отходов и оформления ЭПД

С 1 сентября транспортировка медотходов классов Б, В, Г производится по новым правилам оформления электронных перевозочных документов.

Минпромторг перенес отбор прорывных лекарств по «кешбэку за успех»

Запуск государственного механизма «кешбэк за успех» перенесен на 2027 год. Об изменении сроков проведения первого конкурсного отбора проектов сообщил глава Минпромторга РФ Антон Алиханов. Эта программа господдержки позволяет фармкомпаниям вернуть часть расходов на проведение III фазы клинических исследований (КИ) оригинальных медикаментов после их регистрации.

РААС представила новый формат отраслевого события «Pharma Future: Главная сцена»

Открыта регистрация на «Pharma Future: Главная сцена», которое состоится 20 ноября 2026 года в Москве в театре СТИ. В этом году главное ежегодное событие РААС получило новый бренд и новую концепцию.

Cпецмероприятия
X