// НовостиЛекарства с этанолом будут отпускаться с ограничениями
Совет Федерации поддержал внесение изменений в законы №61-ФЗ (ст. 53, 67) и №99-ФЗ (ст. 1), где ограничена группа лиц и компаний, которым оптовики вправе отпускать препараты с этанолом, и введена дополнительная маркировка подобных медикаментов.
С 1 сентября с.г. приобретать либо получать этанол разрешено только юрлицам и ИП, имеющим лицензию на фармдеятельность, учреждениям и бизнесменам — с разрешением на меддеятельность. В перечне оказались и зарубежные юрлица из государств ОЭСР, входящих в международный медкластер, лаборатории, контролирующие характеристики лексредств.
С 1 апреля 2024 г. продукцию по МНН этанол фармпроизводители должны идентифицировать специальными знаками упаковку для потребителя при условии ее индивидуальности, а первичную, если в ней есть свыше единицы лекпрепарата или отсутствует вторичная. В документе регламентированы особенности лицензирования оптовой фармдеятельности. При несоблюдении "этаноловых" норм лицензию заморозят на время, назначенное Росздравнадзором, но не менее тридцати дней. Если оптовик не в состоянии оспорить решение ведомства до суда, то лишится лицензии.
Сегодня большая часть лекпрепаратов со спиртом уходит на черный рынок и применяется как ингредиент при изготовлении поддельного алкоголя. В 2022-м участились факты выявления силовиками и конфискации партий лекпрепаратов с этанолом, во всемирной сети количество предложений увеличилось. Напомним, что в 2019 г. уже принимались поправки в соответствующие законодательные акты: поставщикам лексредств запретили реализацию медспирта и действующих веществ этилового спирта.
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
 |
 |
 |
 |
 |
|
Специализированные
мероприятия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|